Профилактика менингококковой инфекции

Для профилактики генерализованных форм менингокок­ковой инфекции иммуноглобулин применяют детям в возрасте

от 6 месяцев до 7 лет, находящимся в ближайшем общении с больным генерализованной формой менингококковой ин­фекции (семья, детское учреждение). Иммуноглобулин следу­ет вводить однократно в количестве 3,0 мл в сроки от 1 -го до 7-го дня после выявления заболевшего в очаге.

Профилактика полиомиелита

Для профилактики полиомиелита иммуноглобулин вво­дят только детям, не привитым или не полноценно привитым против этой инфекции и имевшим контакт с больным поли­омиелитом в паралитической форме. Препарат вводят одно­кратно в количестве 3,0 - 6,0 мл.

6. Состояние гипо- и агаммаглобулинемии у детейПри агаммаглобулинемии и гипогаммаглобулинемии различного происхождения введение нормального иммуно­глобулина человека вызывает повышение резистентности при­витого к возбудителям ряда острых инфекционных болезней. Иммуноглобулин следует применять в дозе 1,0 мл на кг веса один раз в месяц. Рассчитанную дозу препарата можно вво­дить в 2-3 приема с интервалом 1 сутки.

7. Допускается применять иммуноглобулин с целью по­вышения резистентности организма: в стадии реконвалесценции после тяжелых форм респираторной, вирусной инфекции, особенно осложненной пневмонией. Иммуноглобулин вводят в разовой дозе 0,15 - 2,0 мл на кг веса, 3-4 кратно с интерва­лом между инъекциями в 2-3 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1.Противопоказано применение иммуноглобу­лина детям, имевшим в анамнезе резко выраженную реакцию на предыдущее введение этого препарата (отеки Квинке, ал­лергические сыпи, анафилактический шок).

2. Ограничения к применению

Детям, страдающим хроническими заболеваниями бронхолегочного аппарата (хроническая пневмония I - II - III сте­пени, синусопневмопатии) в сочетании с бронхиальной аст­мой и другими аллергическими заболеваниями; детям со склон­ностью к аллергическим реакциям или страдающим аллерги­ческими заболеваниями (бронхиальная астма, экзема, крапив­ница, отеки Квинке); детям, страдающим системным заболеванием

соединительной ткани с выраженными иммунологи­ческими нарушениями, нефритом, тромбоцитопенической пур­пурой - иммуноглобулина следует вводить только на фоне применения антигистаминных препаратов в сочетании с хло­ристым кальцием, аскорбиновой кислотой и рутином. Эти препараты вводят за день, до и в течение 8 дней после инъек­ции иммуноглобулина. В случае необходимости повторного введения иммуноглобулина по эпидпоказаниям интервал меж­ду инъекциями должен быть не менее 30 дней. Повторное введение препарата с целью стимуляции защитных сил орга­низма следует проводить не ранее 45 - 60 дней после последне­го введения иммуноглобулина.

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, от­сутствуют.

В редких случаях могут наблюдаться незначительные мес­тные явления и повышение температуры до 37,5°, в течение первых суток после инъекции препарата. Однако, после вве­дения иммуноглобулина у некоторых детей, особенно с изме­ненной реактивностью организма (при наличии сенсибилиза­ции к различным антигенам), иногда возникают аллергичес­кие реакции (полиморфные высыпания, ангионевротические отеки) и в исключительно редких случаях явления анафилак­тического шока. При шоке рекомендуется введение адренали­на (1:1000), кофеина, кордиамина в дозе, соответствующей возрасту ребенка, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кислорода, кортикостероиды и антигистаминные препараты.

О всех случаях реакции должно быть сообщено в мест­ный здравотдел, Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских и биологических препаратов им. Та­расовича (Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41) и в институт, из­готовивший препарат.

Срок годности иммуноглобулина до 2 лет (указан на этикетке).

Иммуноглобулин выпускают в ампулах с содержанием 1,5 или 2,0 мл. 10% раствора препарата. Иммуноглобулин следует хранить в темном месте при температуре +2 ...+10°.

Введение иммуноглобулина регистрируют в индивидуальной

карте ребенка (форма № 26), а также в истории разви­тия ребенка (форма № 112) с указанием института-изготови­теля, дозы, даты введения, номера серии и характера реакции на введение препарата. Неиспользованный детским учреждением иммуноглобулин необходимо возвратить по месту полу­чения.

Приложение 7

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА "ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ (ПЛАЦЕНТАРНЫЙ)" Immunoglobulinum humanum nonnale placentaris

Препарат представляет собой иммунологически актив­ную белковую фракцию, выделенную из человеческой сыво­ротки или плазмы, очищенную и концентрированную мето­дом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0° С. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исче­зающего при встряхивании при температуре препарата (20±2)°С. ^ Биологические и иммунологические свойства

Действующим началом препарата являются иммуногло­булины, обладающие активностью антител различной спе­цифичности. Препарат обладает также неспецифической ак­тивностью, проявляющейся в повышении резистентности ор­ганизма.

Назначение

Профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей, повышение резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Способ применения и дозировка („ Иммуноглобулин человека нормальный вводят внутри­мышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие

ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригодны к при­менению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изме­нение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающих­ся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Во избежание образования пены препарат набира­ют в шприц иглой с широким просветом. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократ­но в дозах: детям дошкольного возраста - 0,75 мл; остальным возрастным группам, в том числе беременным женщинам, -1,5 мл.

При проведении иммуноглобулинопрофилактики гепа­тита А следует руководствоваться приказом Минздрава СССР от 08.07.81 г. № 752 "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусными гепатитами" и методическими ука­заниями Минздрава СССР от 14.12.83 г. № 28-6/31 "По имму-ноглобулинопрофилактике гепатита".

Профилактика кори. Препарат вводят однократно де­тям с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не приви­тым против этой инфекции, не позднее 6 сут. после контакта с больным. Дозу препарата (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья ребенка и времени, про­шедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3,0 мл.

Профилактика коклюша. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 ч. в разовой дозе 3,0 мл детям, не болевшим коклюшем, в возможно ранние сроки после контакта с боль­ным. Прививкам подлежат все дети первого года жизни; дети в возрасте от 1 года до 6 лет, не привитые против коклюша;

ослабленные дети (по усмотрению педиатра).

Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят однократно детям в возрасте от б мес. до 7 лет не позднее 7 сут. после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до

3-х лет включительно) и 3,0 мл (детям старше 3-х лет).

Профилактика полиомиелита. Препарат вводят одно­кратно в дозе 3,0 - 6,0 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в возможно бо­лее ранние сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии у детей. Препарат вводят в дозе 1,0 мл на кг массы; рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 ч. Последующие введе­ния иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма, в периоде реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением, при хронических и затяжных пневмониях. Препа­рат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на кг массы. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет лечащий врач, интер­валы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Реакция на введение

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, от­сутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реак-ции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдени­ем в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на вве­дение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение после-дующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системны-

ми заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, не­фрит и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соот­ветствующей терапии.

Препарат применяют только по назначению врача (фель­дшера).

Введение иммуноглобулина регистрируют в установлен­ных учетных формах с указанием номера серии, контрольно­го номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Форма выпуска

Иммуноглобулин человека нормальный выпускают в ам­пулах по 1,5 и 3,0 мл.

Условия хранения и транспортировки

Препарат хранят в темном месте при температуре 6±4 °С. Транспортирование проводят всеми видами крытого транспорта при температуре 6±4 °С.

Срок годности препарата - 2 года. Продлению срока годности не подлежит.

Приложение 8

Выписка из ТУ 42 14.170 - 1980 на "Иммуноглобулин человека антистафилококковый донорский"

НАСТАВЛЕНИЕ

ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА "ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИСТАФИЛОКОККОВЫЙ ДОНОРСКИЙ"

Препарат "Иммуноглобулин человека антистафилокок­ковый донорский" ("Jmmunoglobulinum humanum antistaphylococcus donatoris") представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулинов, выделенных из крови доноров. Это прозрачный, слегка опалесцирующий раствор, бесцветный или слабо-желтой окраски.

В процессе хранения возможно появление незначитель­ных, легко разбивающихся осадков. Иммуноглобулин анти­стафилококковый предназначен для лечения различных забо­леваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в один прием в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы с соблюде­нием строжайших правил асептики. Место введения препара­та дезинфицируют спиртом, а после введения - смазывают йодом.

Препарат выпускают в герметически запаянных ампу­лах, в ампуле содержится не менее 100 ME (международных единиц стафилококкового антитоксина) в объеме не более 5 мл.

За 2 часа до начала инъекции ампулу с иммуноглобулином выдерживают при комнатной температуре. Ампулу сле­дует вскрывать непосредственно перед введением препарата, предварительно протерев ее стерильной ватой, смоченной спиртом. При обнаружении трещин, при наличии посторон­них включений, неразбивающихся хлопьев, мутности, при от­сутствии этикетки препарат не годен.

Принимая во внимание повышенную вязкость раство­ров иммуноглобулина, во избежание образования пены пре­парат следует набирать в шприц иглой с широким просветом. Категорически запрещается перед введением переливать им­муноглобулин из ампулы в стаканчик или другую посуду. Шприцы и иглы к ним, отдельные для каждого больного, получающего инъекцию, стерилизуют в автоклаве при темпе­ратуре 126±2° (давление 1,5 атм) в течение 30 минут или в сухожаровом шкафу сухим горячим воздухом при температу­ре 160° в течение 1 часа или при 180° в течение 40 минут. Время стерилизации исчисляется с момента достижения соот­ветствующей температуры, давления.

Курс лечения больных иммуноглобулином антистафи­лококковым донорским определяет лечащий врач с учетом характера и тяжести течения болезни.

При генерализованной стафилококковой инфекции ми­нимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизцна на кг веса больного, при этом для детей разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME. При более легких локализованных заболеваниях стафилококковой этиологии минимальная разовая доза препарата должна со­ставлять не менее 100 ME антиальфастафилолизина. Препарат

можно вводить ежедневно или через день.

Противопоказания к применению

Противопоказано применение иммуноглобулина боль­ным, имевшим в анамнезе резко выраженную реакцию на пре­дыдущее введение препаратов иммуноглобулина (анафилак­тический шок, отеки Квинке, аллергические сыпи). Как пра­вило, реакция на введение препарата отсутствует.

В редких случаях могут наблюдаться местные явления и повышение температуры (не выше 0,8° от первоначального уровня).

Однако после введения иммуноглобулина у отдельных больных, особенно с измененной реактивностью организма, могут возникнуть аллергические реакции (полиморфные вы­сыпания, ангионевротические отеки) и, в исключительно ред­ких случаях, явления анафилактического шока. При шоке рекомендуется введение адреналина (1:1000), кофеина, корди­амина в дозе, соответствующей возрасту ребенка, а также энергичное согревание, горячее питье, грелки, ингаляция кис­лорода, кортикостероиды и антигистаминные препараты.

О всех случаях реакций должно быть сообщено в мест­ный здравотдел, Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологи­ческих препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, Г-2, Сивцев Вражек, 41) и институт, изготовивший препарат.

Срок годности иммуноглобулина антистафилококково­го - до 2 лет (указан на этикетке).

Препарат должен храниться в сухом темном месте при температуре +2 ... +10°С. Введение иммуноглобулина регис­трируют в истории болезни с указанием дозы (мл и ME), даты введения, номера серии и характера реакции на введе­ние препарата.

Приложение 9 Выписка из ТУ 42.14.266 - 81

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: