Препараты для иммунотерапии и иммунопрофилактики

Современная система профилактических и противоэпи­демических мероприятий включает меры, позволяющие: 1) выявить источник инфекции; 2) исключить или ограничить распространение инфекционного заболевания; 3) создать ис­кусственный иммунитет к возбудителям инфекционных забо­леваний.

Для создания невосприимчивости к возбудителям инфек­ционных заболеваний в настоящее время имеется большой арсенал различных биологических препаратов, предназна­ченных для выработки в организме привитых активного и пассивного иммунитета. Все эти препараты обладают специ­фическим действием против определенных возбудителей или их токсинов. По своей природе, методам получения, составу, назначению и другим признакам биологические препараты могут быть подразделены на следующие группы: 1) живые вакцины, 2) убитые вакцины, 3) химические вакцины, 4) анатоксины,

5) ассоциированные вакцины, 6) иммунные сыво­ротки, 7) иммуноглобулины (гамма-глобулины), 8) бактерио­фаги.

Вакцинами называются препараты, предназначенные для создания искусственного активного иммунитета. Некоторые вакцины применяют для лечения инфекционных заболеваний.

Живые вакцины готовят из микроорганизмов или виру­сов, обладающих пониженной вирулентностью, но сохранив­ших иммуногенность. Живые вакцины используются для про­филактики таких заболеваний, как полиомиелит, корь, чума, туляремия и т.д.

Убитые вакцины содержат инактивированные микроор­ганизмы или вирусы. Инактивацию производят с помощью нагревания, химических веществ (спирта, формалина, ацето­на и т.д.), ультрафиолетового облучения. Убитые вакцины используются для профилактики бешенства, клещевого энце­фалита, холеры, коклюша и т.д.

Химические вакцины готовят из антигенов, экстрагиро­ванных из бактериальных клеток с помощью химических ме­тодов.

Анатоксины получают путем обработки бактериальных экзотоксинов 0,3-0,4% раствором формалина и последующей инкубации смеси при 38-40 °С в течение 3-4 недель. При этом экзотоксины теряют токсичность, но сохраняют антигенную структуру и иммуногенность. Наиболее широко применяются дифтерийный и столбнячный анатоксины.

Ассоциированные вакцины представляют собой препа­раты, применяющиеся для профилактики нескольких заболе­ваний одновременно, например, АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина).

Адсорбированный столбнячный анатоксин. Получен пу­тем обезвреживания формалином столбнячного токсина с пос­ледующей очисткой и концентрированием и адсорбцией на гидрата окиси алюминия. Применяется для активной имму­низации против столбняка, а также входит в состав АКДС и других препаратов.

Секстапатоксин очищенный адсорбированный (жидкий и сухой) используется для профилактики ботулизма, столб-

няка, газовой гангрены.

Пента анатоксин очищенный адсорбированный - приме­няется для профилактики ботулизма и газовой гангрены.

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный - приме­няется для профилактики ботулизма и столбняка.

Трианатоксин очищенный адсорбированный - применя­ется для профилактики ботулизма.

Стафилококковая вакцина. Представляет собой взвесь коагулазоположительных золотистых стафилококков, инак-тивированных нагреванием. Применяется для лечения дли­тельно, вялотекущих стафилококковых заболеваний. Чаще используют аутовакцину.

Стафилококковая лечебная жидкая вакцина (стафилококковый антифагин). Экстракт из культур патогенных ста­филококков, прогретых при 100 °С и профильтрованных че­рез бактериальный фильтр. Содержит термостабильные ста­филококковые антигены. Применяется для специфической им­мунотерапии стафилококковых заболеваний.

Герпетическая культуральная жидкая вакцина. Лечеб­ный препарат, применяется для предупреждения рецидивов герпетической инфекции.

В настоящее время существует более 40 вакцин. Кроме того, к внедрению в практику готовится еще несколько вак­цин, в т.ч. вакцина против синегнойной инфекции.

Препараты для специфической профилактики требуют соответствующих условий хранения, как правило, в сухом, темном помещении при температуре +3 ... +10 °С, если нет специальных указаний в наставлении об ином температур­ном режиме. Во всех случаях следует руководствоваться ин­струкцией по хранению и применению препарата.

Хорошо известно, что нередко на введение вакцин орга­низм привитого, помимо формирования иммунитета, отвеча­ет и другими реакциями, не имеющими отношения к защите от инфекций. Ареактогенных вакцин практически не сущес­твует.

Побочное действие вакцинных препаратов на организм может выражаться в виде функциональных нарушений и па­тологических состояний. К ним относятся: 1) местные и общие

поствакцинальные реакции; 2) тяжелые осложнения и даже смерть, связанные с прививками; 3) ряд других состояний, например аллергизация организма, которые способствуют не­благоприятному течению сопутствующих заболеваний или провоцируют их возникновение.

Поствакцинальные реакции. Местные реакции проявля­ются воспалительными изменениями, увеличением региональ­ных лимфатических узлов, повышением температуры и дру­гими объективными и субъективными явлениями. Одновре­менно могут возникать и общие реакции, которые появляют­ся через 5-6 ч после введения вакцины и характеризуются недомоганием, головной болью, лихорадкой и другими сим­птомами.

Местные и общие реакции могут сопровождаться фун­кциональными изменениями (увеличение СОЭ, сдвиг форму­лы крови и т.д.). Все эти явления кратковременные и обычно исчезают к концу первого месяца после вакцинации или ре­вакцинации.

Поствакцинальные осложнения. Протекают с органичес­кими поражениями разных органов и систем. Могут возни­кать поствакцинальные энцефалиты, аутоиммунные процес­сы и другие патологические состояния. Практически все ис­пользуемые в настоящее время вакцинные препараты облада­ют аллергенными свойствами, поэтому после введения вак­цин могут возникать реакции гиперчувствительности как не­медленного (вплоть до анафилактического шока), так и за­медленного типа.

В связи с реактогенностью вакцин существуют противо­показания к их применению:

1. Острая инфекция или острые неинфекционные забо­левания, обострение хронической инфекции, в т.ч. туберку­лезная интоксикация. Нельзя применять вакцины ранее чем через 30 дней после выздоровления от гриппа, ангины, ОРВИ.

2. Аллергические заболевания и состояния, в первую очередь бронхиальная астма, промежуток между ее обо­стрением и вакцинацией должен составлять 6-8 мес. При не­тяжелых аллергических заболеваниях рекомендуется прово­дить вакцинацию на фоне приема антигистаминных препаратов (7-10 дней).

4* 91

3. Заболевания центральной нервной системы - энцефа­литы, энцефалопатии, судорожный синдром.

4. Хронические заболевания паренхиматозных органов -печени, почек. В этих случаях вакцинация проводится по ус­мотрению врача.

5. Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.

6. Иммунодефицитные состояния.

7. Абсолютное противопоказание для вакцинации - зло­качественные новообразования.

Для экстренной профилактики инфекционных заболева­ний и для их лечения применяются препараты, содержащие готовые антитела, сыворотки иммунизированных животных, а также сыворотки людей, перенесших данное инфекционное заболевание, либо полученные из этих сывороток иммуногло­булины (гамма-глобулины). При их применении создается пас­сивный иммунитет. Он быстро формируется, но продолжи­тельность его невелика - не более 4 недель. В настоящее время используются преимущественно иммуноглобулины.

Сывороточные препараты могут быть гетерологичными - приготовленными из крови иммунизированных животных (обычно лошадей) и гомологичными - полученными из крови человека. Иммунолобулины животного происхождения долж­ны вводиться человеку дробно с целью предупреждения ана­филактических реакций.

Иммуноглобулин человеческий стафилококковый. Гамма-глобулиновая фракция сыворотки крови, содержащая ста­филококковый антитоксин. Готовят из крови людей, содер­жащих высокие титры антител, или доноров, иммунизиро­ванных стафилококковым анатоксином. Применяется для спе­цифического лечения стафилококковых заболеваний.

Антитоксические сыворотки - антиперфрингенс, анти­нови, антисептикум. Получают путем гипериммунизации ло­шадей, очищают и концентрируют методом ферментативно­го гидролиза (диаферм-3). Применяют для экстренной про­филактики анаэробной раневой инфекции ( газовой ган­грены).

Противостолбнячная сыворотка. Получена из крови ло­шадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином. 92

Применяется для экстренной профилактики и лечения столб­няка.

Иммуноглобулин человеческий противостолбнячный. Получен из крови доноров, ревакцинированных столбнячным анатоксином. Применяется для пассивной экстренной про­филактики столбняка в сочетании со столбнячным анатокси­ном при травмах кожных покровов, а также для лечения на­чавшегося заболевания.

Иммуноглобулин нормальный человеческий. Готовят из крови доноров (ранее - из плацентарной или абортной кро­ви). Содержит антитела против возбудителей многих инфек­ционных заболеваний. Применяется для профилактики гепа­тита А, крови; коклюша и т.д.

Иммуноглобулин человеческий против синегнойной ин­фекции. Получен из крови доноров, иммунизированных вак­циной против синегнойной палочки. Применяется для лече­ния инфекций, вызванных синегнойной палочкой.

При применении сывороточных препаратов, особенно гетерологичных, могут возникать осложнения. Чаще всего это аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок, сывороточная болезнь и т.д.).

В группу биопрепаратов, оказывающих литическое дей­ствие на бактерии, входят бактериофаги. Строго говоря, они не являются иммунологическими препаратами, но условно их можно включить в эту группу, т.к. они относятся к биологи­ческим препаратам, дополняющим действие вакцин и имму­ноглобулинов.

Бактериофаги - это вирусы бактерий. Размножаясь в бак­териальных клетках, они вызывают их гибель. Бактериофаги специфичны, т.е. могут поражать лишь определенный вид бак­терий.

Выпускаются следующие бактериофаги: брюшнотифоз­ный, дизентерийный, коли- и коли-протейный, сальмонеллезный, стафилококковый, стрептококковый. Наиболее широко применяются следующие:

Стафилококковый бактериофаг. Фильтрат фаголизата стафилококка. Применяется наружно, внутрикожно и внутримышечно

для лечения стафилококковых заболеваний.

Коли-протейный бактериофаг. Содержит фаги, лизирующие наиболее распространенные серогруппы энтеропатогенных эшерихий и протеи. Вьпускается в жидком виде. При­меняется с лечебно-профилактическими целями.

Поливалентный сальмонеллезный бактериофаг. Фильт­рат фаголизата наиболее часто встречающихся сальмонелл. Применяется для лечения и профилактики сальмонеллезов.

Бактериофаг стрептококковый (жидкий). Фильтрат фа­голизата стрептококка. Применяют для лечения и предупреж­дения заболеваний, вызванных стрептококками.

Бактериофаг пиоманеус (жидкий). Применяют при лече­нии синегнойной инфекции. Показан при абсцессах, гнойных ранах, инфицированных синегнойной палочкой, плевритах, термических ожогах, хронических остеомиелитах, маститах, циститах и т.п. Бактериофаг применяют только после опре­деления чувствительности к нему синегнойной палочки, выде­ленной от больного. При фагорезистентных формах микро­бов фаг не применяют.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

Извлечения из приказа Министерства здравоохранения №720 от 31.07.1978 г.

"Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией" (с сокращением)

Вместе с тем проблема хирургической и внутрибольничной гнойной инфекции приобрела особое значение в связи с увеличением частоты гнойных заболеваний и послеопераци­онных осложнений. В отдельных случаях некоторые гнойные заболевания клинически протекают очень остро и нередко быстро ведут к генерализации гнойного процесса и смерти

больных.

Рост числа гнойных хирургических заболеваний и ос­ложнений, в том числе и внутрибольничных, является след­ствием ряда причин: изменения среды обитания микробов и их свойств, внедрения в практику все более сложных опера­тивных вмешательств, увеличения числа оперированных боль­ных пожилого возраста и пр. Наряду с этим крайне неблаго­приятное влияние на развитие гнойных осложнений и возни­кновение внутрибольничных хирургических инфекций оказы­вает широкое, часто нерациональное и бессистемное приме­нение антибиотиков, несоблюдение правил асептики и анти­септики, а также нарушение санитарно-гигиенических усло­вий в больницах и клиниках, направленных на выявление, изоляцию источников инфекции и прерывание путей ее пере­дачи.

В целях дальнейшего улучшения медицинской помощи больным с гнойными заболеваниями и усиления мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией.

1.УТВЕРЖДАЮ:

Инструкцию по организации и проведению санитарно-гигиенических мероприятий по профилактике внутрибольнич­ных инфекций в лечебно-профилактических учреждениях (отделениях

хирургического профиля и отделениях реанимации и интенсивной терапии); инструкцию по бактериологическо­му обследованию на выявление носителей по очистке (мойке) и обеззараживанию аппаратов ингаляционного наркоза и ис­кусственной вентиляции легких. II. П Р И К А 3 Ы В А Ю:

Начиная с 1978 года принять меры по организации от­делений (секций, палат) гнойной хирургии. Обеспечить всеми лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями выполне­ние утвержденных настоящим приказом инструкций и уста­новить строгий контроль за их своевременным и безуслов­ным выполнением. Создать в каждом лечебно-профилакти­ческом учреждении, имеющем в своем составе отделения хи­рургического профиля, постоянно действующую комиссию под председательством зам. гл. врача по мед. части или опытного врача-клинициста для координации, организации и проведе­ния комплекса санитарно- гигиенических мероприятий по профилактике внутрибольничных хирургических инфекций, ежеквартального проведения анализа санитарно-гигиеничес­кой обстановки в лечебно-профилактическом учреждении. Принять меры по организации в поликлиниках максимально возможного обследования больных, госпитализируемых для планового оперативного лечения, и сокращению сроков пре­бывания больных в стационаре до операции. Проводить эпи­демиологическое расследование каждого случая возникнове­ния постинъекционного гнойного осложнения и принимать необходимые меры по их предупреждению. Для предупрежде­ния развития в поздние сроки нагноений послеоперационных инфильтратов выписку больных с подобными осложнениями производить только после их излечения. Организовать в крупных лечебно-профилактических учреждениях централи­зованные стерилизационные. Принять меры по улучшению бактериологического контроля в лечебно-профилактических учреждениях. Установить, что лечение антибиотиками боль­ных с гнойно-воспалительными заболеваниями и осложне­ниями должно обязательно проводиться с учетом данных антибиотикограмм.

Приложение 2 Приказ Министерства здравоохранения № 1002 от 04.09.87 г.

"О мерах профилактики заражения вирусом СПИД"

В целях охраны здоровья населения и предотвращения заражения вирусом СПИД (синдром приобретенного имму­нодефицита) на территории СССР, а также учитывая важ­ность принятия мер для эффективного международного со­трудничества по борьбе с этим заболеванием, Президиум Вер­ховного Совета СССР ПОСТАНОВИЛ:

1. Граждане СССР, а также иностранные граждане и лица без гражданства, проживающие или находящиеся на тер­ритории СССР, могут быть обязаны пройти медицинское ос­видетельствование на выявление заражения вирусом СПИД. Правила освидетельствования, устанавливаемые Министер­ством здравоохранения СССР в соответствии с положениями настоящего Указа, подлежат опубликованию и должны быть открыты для ознакомления.

Лица, в отношении которых имеются основания пред­полагать, что они заражены вирусом СПИД, в случае уклоне­ния от освидетельствования в добровольном порядке могут быть доставлены в лечебные учреждения органами здравоох­ранения при содействии в необходимых случаях органов внут­ренних дел.

Иностранные граждане и лица без гражданства, в слу­чае уклонения от освидетельствования, в соответствии с пун­ктом 2 части первой статьи 31 Закона СССР от 24.06.81 г. "О правовом положении иностранных граждан в СССР" могут быть выдворены из пределов СССР.

2. Установить, что преднамеренное заражение заболева­нием СПИД другого лица наказывается лишением свободы на срок до пяти лет.

Заражение другого лица заболеванием СПИД лицом, знавшим о наличии у него этой болезни, наказывается лише­нием свободы на срок до восьми лет.

3. Часть первую статьи 36 "Основ законодательства" СССР и союзных республик о здравоохранении, утвержденных

Законом СССР от 19.12.69 г. дополнить словами: "Спе­циальные меры профилактики и лечения могут применяться и к другим заболеваниям в случаях, устанавливаемых Минис­терством здравоохранения СССР."

4. Поручить Президиумам Верховных Советов союзных республик привести законодательство союзных республик в соответствие с настоящим Указом.

5. Совету Министров СССР принимать все необходи­мые меры по развертыванию широкого международного со­трудничества на двусторонней и многосторонней основе, на­правленные на предупреждение и ограничение распростране­ния СПИД.

ПРИКАЗЫВАЮ

1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям краевых, областных, городских ор­ганов здравоохранения, президенту Академии медицинских наук СССР, начальникам главных управлений, управлений и самостоятельных отделов Министерства здравоохранения СССР, руководителям учреждений, организаций и предпри­ятий союзного подчинения Принять Указ Президиума Вер­ховного Совета СССР от 25.08.87 г. "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" к руководству и исполнению.

2. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, руководителям краевых, областных, городских ор­ганов здравоохранения:

2.1. Размножить настоящий приказ в необходимом ко­личестве и своевременно довести его до каждого учреждения здравоохранения.

2.2. Осуществлять контроль за порядком соблюдения "Правил медицинского освидетельствования на выявление за­ражения вирусом СПИД" (приложение к приказу). В случае выявления нарушения указанных правил привлекать винов­ных к ответственности в порядке, предусмотренном действу­ющим законодательством.

Приложение к приказу Минздрава от 04.09.87 г

"ПРАВИЛА МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ НА ВЫЯВЛЕНИЕ ЗАРАЖЕНИЯ ВИРУСОМ СПИД"

1. Настоящие правила изданы на основании Указа Пре­зидиума Верховного Совета СССР от 25.08.87 г. "О мерах профилактики заражения вирусом СПИД" и определяют по­рядок медицинского освидетельствования граждан СССР, иностранных граждан и лиц без гражданства на выявление заражения вирусом СПИД.

2. Освидетельствованию подлежат:

- доноры крови, плазмы крови и других биологических жидкостей и тканей,

- советские граждане, возвращающиеся из зарубежных командировок свыше 1 месяца,

- иностранцы, прибывшие в СССР на учебу, работу или в других целях на срок более 3 месяцев, из страны, где, по информации ВОЗ, имеет распространение СПИД, с учетом положений п. II настоящих правил,

- лица из групп риска: получившие множественные пере­ливания крови и ее препаратов, страдающие наркоманией, гомосексуалисты, лица, занимающиеся проституцией,

- советские граждане и иностранцы, имевшие контакты с больными или вирусоносителями СПИД и выявленные вра­чом -эпидемиологом при эпидемиологическом расследовании,

- другие советские граждане и иностранцы, изъявившие желание пройти освидетельствование.

3. Основным методом освидетельствования на СПИД яв­ляется лабораторное исследование крови. Кровь берется из вены в количестве 3-5 мл и направляется в лабораторию, про­водящую исследование на СПИД.

4. Доноры крови, плазмы крови и других биологических жидкостей и тканей освидетельствуются в медицинских уч­реждениях, осуществляющих забор крови и других биологи­ческих жидкостей и тканей.

5. Советские граждане, возвращающиеся из зарубежных (свыше 1 месяца) командировок, направляются на освидетель­ствование в учреждения здравоохранения организациями и 99

учреждениями, командировавшими этих граждан.

6. Иностранцы, прибывшие на учебу в СССР, освиде­тельствуются в учреждениях здравоохранения при прохожде­нии профилактических медицинских осмотров. Иностранцы, прибывшие на работу или в других целях на срок более 3 месяцев, освидетельствуются по направлениям министерств и ведомств, по линии которых прибыли. В случае пожелания иностранца при заборе крови может присутствовать меди­цинский работник или представитель посольства соответству­ющего государства.

7. Лица из групп риска освидетельствуются лечебно-профилактическими учреждениями по месту жительства или месту выявления либо по направлению соответствующих ор­ганов здравоохранения.

8 Больные (советские граждане и иностранцы) с клини­ческими показаниями на СПИД обследуются лечебно-профилактическими учреждениями по месту лечения или об­следования.

9. По желанию советских граждан и иностранцев, про­шедших лабораторное или клиническое освидетельствование, им выдается медицинское заключение о его результатах.

10. По желанию советских граждан и иностранцев мо­жет быть проведено их повторное освидетельствование в дру­гом учреждении здравоохранения.

11. Вопрос о возможном освидетельствовании сотрудни­ков иностранных дипломатических и консульских представи­тельств, сотрудников международных межправительственных организаций, а также тех иностранных представителей, кото­рые аккредитованы при советских министерствах и ведомст­вах решается с участием соответствующих министерств и ве­домств и на основании международных многосторонних до­говоров и конвенций, двухсторонних соглашений и практи­ки.

12. Практическое осуществление настоящих правил воз­лагается на руководство соответствующих министерств и ве­домств.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: