ПРОБЛЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ
В XXI в. произошел переход к информационному обществу, основанному на знаниях. В области здравоохранения находят широкое применение новые био- и нанотехнологии, информационно-коммуникационные технологии и когнитивные науки. В последнее время специалисты все чаще обсуждают сложные вопросы, связанные с конвергенцией всех новых технологий, обозначая это термином «NBIC-конвергенция» (по первым буквам областей: N — нано; В — био; I — инфо; С — когно), который был предложен М. Роко и У. Бейнбриджем (Косо М.С., Bain-bridge WS., 2003).
Безусловно, указанные инновационные процессы в столь значимой социальной сфере, как охрана здоровья, служат стимулами биоэтической рефлексии в начале XXI в.
Б.Г. Юдин (2007) замечает, что современного человека все больше тяготит зависимость от неподконтрольных ему факторов — окружающей среды, времени, собственных психофизических данных. Болезни, старческая немощь, недостаточная физическая и психическая выносливость, ограниченный объем памяти, а также наши интеллектуальные и физические способности — все это начинает осознаваться в качестве проблем, которые допускают и даже требуют технологических решений.
Природа человека, таким образом, становится полигоном для самых разнообразных манипуляций и модификаций.
Не случайно вокруг проблем модификации человека разгораются острые идейные споры. По-видимому, сегодня преобладает позиция осторожного отношения к различным технологиям модификации человека. Тем не менее все большую силу набирает международное и междисциплинарное движение, которое называется трансгуманизмом.
Биоэтические проблемы применения инновационных технологий
В п. 1 Трансгуманистической декларации (the Transhumanist Declaration), принятой в 2002 г., сказано: «В будущем технологии радикально изменят человечество. Мы предвидим возможность переконструирова-ниячеловеческогосущества,включаятакие параметры, какнеизбежность старения, ограниченность человеческого и искусственного интеллекта, невозможность выбора собственной психологии, страдание и нашу ограниченность планетой Земля».
Б.Г. Юдин (2007) подчеркивает, что утопический проект создания ребенка с заранее предопределенными качествами или, иными словами, замысел конструирования человека вполне можно считать некоей сверхидеей, которой вдохновляются многие из тех, кто так или иначе вовлечен в биотехнологическую революцию. Этот замысел действительно выступает как новое, современное прочтение прежних воззрений, которые акцентируют ведущую роль биологических, генетических начал в определении природы человека.
Эти прежние проекты основывались на концепциях, описывающих реальность в терминах детерминации и детерминирующих, определяющих сил, будь то генетическая конституция или законы истории, а не того, что конструируется и реконструируется с помощью технологических средств. В сегодняшних проектах акцентируется не детерминация, а конструирование и реконструирование человеческого существования. Соответственно, в качестве их исходной и конечной точек выступает именно отдельная человеческая жизнь.
Особое внимание в современной биоэтике уделяется проблемам применения диагностических и лечебных методов, связанных с расшифровкой генома человека.
В Коммюнике совещания «Группы восьми», проходившего 23 июля 2000 г. на Окинаве, подчеркнуто: «Развитие наук о жизни постоянно улучшает качество нашей жизни. Открытие новых возможностей медицинской науки указывает на наличие у человечества беспрецедентных перспектив и должно проводиться с учетом принципов биоэтики.
Объявление о почти полной расшифровке генома человека представляет собой знаменательное событие и новый, весьма важный и желательный шаг в этом направлении.
Мы рассматриваем эту расшифровку как необычайно важное для человечества событие и призываем к дальнейшему и скорому опубликованию всех новых фундаментальных данных о строении собственно человеческой ДНК. Мы также подчеркиваем важность многосторонне-
Глава 5
го сотрудничества при последующих за расшифровкой генома исследованиях».
История свидетельствует, что качественно новый уровень развития науки вместе с решениями определенных вопросов нередко обостряет проблематику практического применения результатов научного исследования при рассмотрении их в политическом, социально-экономическом, культурном, духовном и личностном контексте. Именно поэтому международное сообщество придает существенное значение правовому и моральному регулированию отношений, возникающих по поводу проведения исследований в области генетики, и их практическому применению. Среди основных документов следующие.
• Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека. Принята 11 ноября 1997 г. Генеральной конференцией ООН по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО).
• Конвенция о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992г.).
• Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины «Конвенция о правах человека и биомедицине» (ETS № 164). Овьедо, 4 апреля 1997 г. (Россия не участвует).
• Заявление о генетическом консультировании и генной инженерии. Принято 39-й ВМА, Мадрид, октябрь 1987 г.
• Декларация о проекте «Геном человека». Принята 44-й ВМА, Мар-бэлла, сентябрь 1992 г.
Во Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека обращает на себя раздел А «Человеческое достоинство и геном человека».
Так, в ст. 1 Декларации определено, что геном человека лежит в основе изначальной общности всех представителей человеческого рода, а также признания их неотъемлемого достоинства и разнообразия. Геном человека знаменует собой достояние человечества или, иначе, эта проблема опирается на общечеловеческую основу.
Следовательно, масштаб нравственного измерения проблемы генома человека может быть взят в максимально широком диапазоне высших ценностей и фундаментальных прав человека, что нашло отражение в ст. 2 Декларации:
«а) каждый человек имеет право на уважение его достоинства и его прав, вне зависимости от его генетических характеристик;
Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 103
Ь) такое достоинство непреложно означает, что личность человека не может сводиться к его генетическим характеристикам и требует уважения его уникальности и неповторимости».
При проведении исследований генома человека необходимо иметь в виду высокую степень его изменчивости, зависящую от многих, нередко трудноконтролируемых факторов и условий. Как отмечено в ст. 3 Декларации, геном человека в силу его эволюционного характера подвержен мутациям. Он содержит в себе возможности, которые претворяются в жизнь различным образом в зависимости от природной и социальной среды каждого человека, в частности, состояния здоровья, условий жизни, питания и образования.
Из большой вариабельности возможных изменений генома человека вытекают особые требования к проведению соответствующих научных исследований и использованию их в практической деятельности.
Научные исследования, касающиеся генома человека, и использование их результатов должны осуществляться с учетом этических и социальных последствий. В ст. 13 Декларации перечислены моральные требования, которые должны стать неотъемлемой частью деятельности научных работников, а именно: ответственность, требовательность, осторожность, интеллектуальная честность и непредвзятость.
Высокие моральные требования кученым, выполняющим исследования, связанные с геномом человека, диктуют необходимость обеспечить всеобщий доступ к достижениям науки в области биологии, генетики и медицины, касающимся генома человека, при должном уважении достоинства и прав каждого человека; а также дать оценку научным результатам как на национальном, так и на международном уровне.
В этой связи в ст. 16 Декларации отмечено, что государствам следует признать большое значение созданию на соответствующих уровнях независимых, многодисциплинарных и плюралистических комитетов по этике для оценки этических, правовых и социальных вопросов, которые возникают в связи с проведением научных исследований генома человека, использованием их результатов.
В ст. 18 Декларации акцент сделан на необходимости прилагать все усилия государств к дальнейшему распространению в международном масштабе научных знаний о геноме человека, разнообразии человеческого рода и генетических исследованиях, а также укреплять международное научное и культурное сотрудничество в этой области, в особенности между развитыми и развивающимися странами.
Глава 5
Безусловно, глубокие инновационные исследования по проблемам генома человека с опережающим темпом осуществляются в экономически развитых странах. Вместе с тем в стороне от новых технологий не должны остаться люди, проживающие в развивающихся странах.
В ст. 19 Декларации определено, что в рамках международного сотрудничества с развивающимися странами развитым государствам следует поощрять меры, которые позволяют:
• осуществлять оценку опасностей и преимуществ, связанных с проведением научных исследований, касающихся генома человека, и предотвращать злоупотребления;
• расширять и укреплять потенциал развивающихся стран в области проведения научных исследований по биологии и генетике человека с учетом стоящих перед ними конкретных проблем;
• развивающимся странам пользоваться достижениями научного и технического прогресса, чтобы применение таких достижений в их интересах осуществлялось ради всеобщего блага;
• поощрять свободный обмен научными знаниями и информацией в областях биологии, генетики и медицины.
Особое значение в Декларации придается подготовке специалистов в области биоэтики. В соответствии со ст. 20 государствам следует принимать соответствующие меры в целях содействия изложенным в Декларации принципам на основе использования соответствующих средств, в том числе проведения научных исследований и подготовки специалистов в многодисциплинарных областях, а также оказания содействия получению образования в области биоэтики на всех уровнях, в особенности предназначенному для лиц, ответственных за разработку политики в области науки.
Обобщая сказанное, можно заключить, что специфические черты наиболее общих моральных проблем современной генетики таковы:
• выход на глубокие и всесторонние исследования генома человека, которые требуют учета их этических последствий;
• сохранение гуманистической направленности исследований в области генома человека для укрепления здоровья каждого человека и всего человечества;
• соблюдение высоких моральных требований к ученым, осуществляющим исследования, связанные с геномом человека, и к лицам, использующим результаты этих исследований;
• необходимость обеспечить всеобщий доступ к достижениям науки в области биологии, генетики и медицины, касающимся генома
Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 105
человека, при должном уважении достоинства и прав каждого человека;
• создание и эффективное функционирование независимых, многодисциплинарных и плюралистических комитетов по этике для оценки этических, правовых и социальных вопросов, которые возникают в связи с проведением научных исследований генома человека и использованием результатов таких исследований;
• преодоление разрыва между развитыми и развивающимися государствами в области разработки и применения инновационных генетических технологий;
• проведение научных исследований и подготовки специалистов в многодисциплинарных областях, в частности, для синхронизации процессов накопления научных фактов и их адекватной оценки на биоэтической основе.
Этические проблемы применения методов диагностики и коррекции генетических нарушений.Очевидно, что новые генетические технологии в ближайшее время будут все чаще выходить за пределы проблемных институтов и лабораторий. В XXI в. диагностика и лечение многих заболеваний будут проводиться на основе расшифрованных генетических механизмов их возникновения. Именно поэтому применение методов генетической диагностики (генетического картирования) и методов коррекции генетических нарушений — уже это не просто теория, а реальная практика современной медицины.
Этические проблемы, возникающие в связи с применением методов диагностики и коррекции генетических нарушений, наиболее полно раскрыты в документах ВМА, которые, безусловно, заслуживают внимательного и детального изучения.
В Заявлении ВМА о генетическом консультировании и генной инженерии отмечено, что в генетической диагностике существуют два подхода:
• скрининг до зачатия или оценка будущих родителей на предмет возможности передачи генетических заболеваний в целях предсказания вероятности зачатия генетически неблагополучного ребенка;
• внутри маточные исследования после зачатия — ультразвуковое исследование, амниоцентез и фетоскопия — в целях определения состояния плода.
Врач, проводящий генетическое консультирование, обязан предоставить будущим родителям в доступной форме информацию, достаточную
Глава 5
для принятия ими осознанного решения о возможности деторождения. Предоставляя информацию семейным парам, принявшим решение о продлении рода, врачи должны придерживаться этических и профессиональных норм, принятых в их странах, рекомендаций ВМА и других медицинских организаций.
В случае выявления генетических аномалий у плода будущие родители могут решить прервать беременность. Врач, имеющий право на личное отношение (поддержку или отвержение) к проблемам контрацепции, стерилизации или искусственного прерывания беременности, не может навязывать свои моральные ценности потенциальным родителям, но и не обязан изменять своим убеждениям в угоду их решению. Врачи, полагающие, что положительное отношение к названным проблемам противоречит их принципам и убеждениям, могут отказаться от генетического консультирования. Однако во всех случаях врач обязан предупредить будущих родителей о возможности возникновения генетических проблем и рекомендовать обратиться к компетентному специалисту.
С этической точки зрения важно получить информацию о геноме, поскольку она позволяет глубже понять этиологию и патогенез многих заболеваний. Вместе с тем эта информация может оказаться бесполезной до тех пор, пока общественность и индивид не будут информированы о возможностях выбора лучшего пути ее использования.
Существует необходимость определить общие этические и юридические положения, которыми следует руководствоваться в целях предотвращения дискриминации людей по генетическим признакам.
ВМА считает, что эти положения таковы:
• во избежание роста социальной напряженности необходимо обеспечить доступность генетического консультирования для всех;
• необходимо обеспечить возможность обмена полученными знаниями, информацией и технологиями между всеми странами;
• необходимо строго соблюдать принцип уважения воли тех, кто подвергается генетическому скринингу, и их право решать вопросы, связанные с участием в этой процедуре и использованием полученной в результате информации;
• необходимо обеспечить полную информированность пациента или его законного представителя по поводу всех процедур, связанных с реализацией проекта. Необходимо также обеспечить принцип сохранения медицинской тайны и неразглашения полученной информации путем передачи ее третьим лицам без согласия паци-
Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 107
ента. Этот принцип должен соблюдаться даже в тех случаях, когда полученная информация позволит прийти к выводу, что под угрозой оказались члены семьи пациента. Единственное исключение здесь — случай, когда речь идет о серьезном заболевании, предотвратить которое можно путем передачи третьему лицу полученной информации; принцип конфиденциальности информации может быть нарушен только тогда, когда все попытки убедить пациента в необходимости самому раскрыть тайну своей генетической информации оказываются безуспешными, однако и тогда раскрыть можно не всю информацию, а только необходимую ее часть;
• раскрытие генетической информации или доступ к ней третьих лиц может быть разрешен только с добровольного информированного согласия пациента.
По мере накопления знаний о геноме и разработки методов его изменения при ограниченности сведений о побочных эффектах генно-инженерных вмешательств возникают ситуации, когда любое вмешательство может быть сопряжено с непредсказуемыми опасными последствиями. Именно поэтому во многих странах мира применяются меры государственного регулирования вопросов генной инженерии и клонирования человека.
В Российской Федерации на сегодняшний день соответствующие отношения регулируют 3 федеральных закона:
• Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее — Федеральный закон РФ № 86-ФЗ);
• Федеральный закон от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека» (далее — Федеральный закон РФ № 54-ФЗ);
• Федеральный закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» (далее -Федеральный закон РФ № 242-ФЗ).
Основные понятия, использованные в тексте Федерального закона № 86-ФЗ, имеют прямое отношение к популярной сегодня теме, в частности «генная инженерия», «генная терапия (генотерапия)», «генно-инженерная деятельность», «генодиагностика».
Генная инженерия— совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезокси-рибонуклеиновых кислот, выделения генов из организма, манипуляций с генами и введения их в другие организмы.
Глава 5
Генная терапия (гемотерапия)- совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, предназначенных для внесения изменений в генетический аппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний.
Генно-инженерная деятельность- - деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов.
Генодиагностика— совокупность методов, предназначенных для выявления изменений в структуре генома.
В Федеральном законе РФ № 86-ФЗ определено, что генно-инженерная деятельность должна основываться на следующих принципах:
• безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды;
• безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;
• общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности;
• сертификации продукции, содержащей результаты генно-инженерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта.
Видно, что в основных положениях генно-инженерной деятельности учтен высокий уровень ее возможной и действительной опасности для человека и окружающей среды. С этим связаны и основные биоэтические нормы генно-инженерной деятельности, а именно обеспечение и реализация принципа «не навреди».
Федеральный закон РФ № 54-ФЗ исходит из принципов уважения и признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывает недостаточность изученных биологических и социальных последствий этого эксперимента.
С учетом перспективы использования имеющихся и разрабатываемых технологий клонирования живых организмов предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его отмены по мере накопления научных знаний в данной области, определения моральных, социальных и этических норм при проведении такого эксперимента.
В соответствии со ст. 1 Федерального закона РФ № 54-ФЗ вводится временный запрет на клонирование человека впредь до дня вступления в силу федерального закона, устанавливающего порядок использования технологий клонирования живых организмов и в первую очередь — че-
Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 109
ловека. Действие этого закона не распространяется на клонирование организмов в иных целях.
В тексте Федерального закона РФ № 54-ФЗ используются следующие основные понятия:
• «клонирование человека»— создание человека, генетически идентичного другому живому или умершему человеку, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки человека;
• «эмбрион человека»— зародыш человека на стадии развития до восьми недель (ст. 2).
На период действия настоящего Федерального закона запрещается ввоз на территорию и вывоз с территории РФ клонированных эмбрионов человека (ст. 3).
Этические проблемы клонирования человека возникают главным образом вследствие все еще недостаточной изученности его биологических и социальных последствий. При оценке рисков и опасностей, связанных с клонированием, очень важно не забывать об адекватности любых заключений уровню достигнутых знаний и фундаментальным ценностям.
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту:
©2015 - 2024 stydopedia.ru Все материалы защищены законодательством РФ.
|