Сделай Сам Свою Работу на 5

ПРОБЛЕМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ИННОВАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ





В XXI в. произошел переход к информационному обществу, основан­ному на знаниях. В области здравоохранения находят широкое примене­ние новые био- и нанотехнологии, информационно-коммуникационные технологии и когнитивные науки. В последнее время специалисты все чаще обсуждают сложные вопросы, связанные с конвергенцией всех новых технологий, обозначая это термином «NBIC-конвергенция» (по первым буквам областей: N — нано; В — био; I — инфо; С — когно), который был предложен М. Роко и У. Бейнбриджем (Косо М.С., Bain-bridge WS., 2003).

Безусловно, указанные инновационные процессы в столь значимой социальной сфере, как охрана здоровья, служат стимулами биоэтиче­ской рефлексии в начале XXI в.

Б.Г. Юдин (2007) замечает, что современного человека все больше тяготит зависимость от неподконтрольных ему факторов — окружа­ющей среды, времени, собственных психофизических данных. Бо­лезни, старческая немощь, недостаточная физическая и психическая выносливость, ограниченный объем памяти, а также наши интеллекту­альные и физические способности — все это начинает осознаваться в качестве проблем, которые допускают и даже требуют технологических решений.



Природа человека, таким образом, становится полигоном для самых разнообразных манипуляций и модификаций.

Не случайно вокруг проблем модификации человека разгораются острые идейные споры. По-видимому, сегодня преобладает позиция осторожного отношения к различным технологиям модификации чело­века. Тем не менее все большую силу набирает международное и меж­дисциплинарное движение, которое называется трансгуманизмом.

Биоэтические проблемы применения инновационных технологий

В п. 1 Трансгуманистической декларации (the Transhumanist Decla­ration), принятой в 2002 г., сказано: «В будущем технологии радикально изменят человечество. Мы предвидим возможность переконструирова-ниячеловеческогосущества,включаятакие параметры, какнеизбежность старения, ограниченность человеческого и искусственного интеллек­та, невозможность выбора собственной психологии, страдание и нашу ограниченность планетой Земля».

Б.Г. Юдин (2007) подчеркивает, что утопический проект создания ребенка с заранее предопределенными качествами или, иными слова­ми, замысел конструирования человека вполне можно считать некоей сверхидеей, которой вдохновляются многие из тех, кто так или иначе вовлечен в биотехнологическую революцию. Этот замысел действитель­но выступает как новое, современное прочтение прежних воззрений, которые акцентируют ведущую роль биологических, генетических на­чал в определении природы человека.



Эти прежние проекты основывались на концепциях, описывающих реальность в терминах детерминации и детерминирующих, определя­ющих сил, будь то генетическая конституция или законы истории, а не того, что конструируется и реконструируется с помощью технологиче­ских средств. В сегодняшних проектах акцентируется не детерминация, а конструирование и реконструирование человеческого существования. Соответственно, в качестве их исходной и конечной точек выступает именно отдельная человеческая жизнь.

Особое внимание в современной биоэтике уделяется проблемам применения диагностических и лечебных методов, связанных с рас­шифровкой генома человека.

В Коммюнике совещания «Группы восьми», проходившего 23 июля 2000 г. на Окинаве, подчеркнуто: «Развитие наук о жизни постоянно улучшает качество нашей жизни. Открытие новых возможностей меди­цинской науки указывает на наличие у человечества беспрецедентных перспектив и должно проводиться с учетом принципов биоэтики.

Объявление о почти полной расшифровке генома человека пред­ставляет собой знаменательное событие и новый, весьма важный и же­лательный шаг в этом направлении.



Мы рассматриваем эту расшифровку как необычайно важное для человечества событие и призываем к дальнейшему и скорому опубли­кованию всех новых фундаментальных данных о строении собственно человеческой ДНК. Мы также подчеркиваем важность многосторонне-

Глава 5

го сотрудничества при последующих за расшифровкой генома исследо­ваниях».

История свидетельствует, что качественно новый уровень раз­вития науки вместе с решениями определенных вопросов нередко обостряет проблематику практического применения результатов науч­ного исследования при рассмотрении их в политическом, социально-экономическом, культурном, духовном и личностном контексте. Именно поэтому международное сообщество придает существенное значение правовому и моральному регулированию отношений, возни­кающих по поводу проведения исследований в области генетики, и их практическому применению. Среди основных документов следующие.

• Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека. При­нята 11 ноября 1997 г. Генеральной конференцией ООН по вопро­сам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО).

• Конвенция о биологическом разнообразии (Рио-де-Жанейро, 5 июня 1992г.).

• Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины «Кон­венция о правах человека и биомедицине» (ETS № 164). Овьедо, 4 апреля 1997 г. (Россия не участвует).

• Заявление о генетическом консультировании и генной инженерии. Принято 39-й ВМА, Мадрид, октябрь 1987 г.

• Декларация о проекте «Геном человека». Принята 44-й ВМА, Мар-бэлла, сентябрь 1992 г.

Во Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека обра­щает на себя раздел А «Человеческое достоинство и геном человека».

Так, в ст. 1 Декларации определено, что геном человека лежит в основе изначальной общности всех представителей человеческого рода, а также признания их неотъемлемого достоинства и разнообразия. Ге­ном человека знаменует собой достояние человечества или, иначе, эта проблема опирается на общечеловеческую основу.

Следовательно, масштаб нравственного измерения проблемы генома человека может быть взят в максимально широком диапазоне высших ценностей и фундаментальных прав человека, что нашло отражение в ст. 2 Декларации:

«а) каждый человек имеет право на уважение его достоинства и его прав, вне зависимости от его генетических характеристик;

Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 103

Ь) такое достоинство непреложно означает, что личность человека не может сводиться к его генетическим характеристикам и требу­ет уважения его уникальности и неповторимости».

При проведении исследований генома человека необходимо иметь в виду высокую степень его изменчивости, зависящую от многих, нередко трудноконтролируемых факторов и условий. Как отмечено в ст. 3 Де­кларации, геном человека в силу его эволюционного характера подвер­жен мутациям. Он содержит в себе возможности, которые претворяются в жизнь различным образом в зависимости от природной и социальной среды каждого человека, в частности, состояния здоровья, условий жиз­ни, питания и образования.

Из большой вариабельности возможных изменений генома человека вытекают особые требования к проведению соответствующих научных исследований и использованию их в практической деятельности.

Научные исследования, касающиеся генома человека, и использо­вание их результатов должны осуществляться с учетом этических и со­циальных последствий. В ст. 13 Декларации перечислены моральные требования, которые должны стать неотъемлемой частью деятельности научных работников, а именно: ответственность, требовательность, осторожность, интеллектуальная честность и непредвзятость.

Высокие моральные требования кученым, выполняющим исследова­ния, связанные с геномом человека, диктуют необходимость обеспечить всеобщий доступ к достижениям науки в области биологии, генетики и медицины, касающимся генома человека, при должном уважении до­стоинства и прав каждого человека; а также дать оценку научным ре­зультатам как на национальном, так и на международном уровне.

В этой связи в ст. 16 Декларации отмечено, что государствам следует признать большое значение созданию на соответствующих уровнях не­зависимых, многодисциплинарных и плюралистических комитетов по этике для оценки этических, правовых и социальных вопросов, которые возникают в связи с проведением научных исследований генома челове­ка, использованием их результатов.

В ст. 18 Декларации акцент сделан на необходимости прилагать все усилия государств к дальнейшему распространению в междуна­родном масштабе научных знаний о геноме человека, разнообразии человеческого рода и генетических исследованиях, а также укреплять международное научное и культурное сотрудничество в этой области, в особенности между развитыми и развивающимися странами.

Глава 5

Безусловно, глубокие инновационные исследования по проблемам генома человека с опережающим темпом осуществляются в экономи­чески развитых странах. Вместе с тем в стороне от новых технологий не должны остаться люди, проживающие в развивающихся странах.

В ст. 19 Декларации определено, что в рамках международного со­трудничества с развивающимися странами развитым государствам сле­дует поощрять меры, которые позволяют:

• осуществлять оценку опасностей и преимуществ, связанных с про­ведением научных исследований, касающихся генома человека, и предотвращать злоупотребления;

• расширять и укреплять потенциал развивающихся стран в области проведения научных исследований по биологии и генетике челове­ка с учетом стоящих перед ними конкретных проблем;

• развивающимся странам пользоваться достижениями научного и технического прогресса, чтобы применение таких достижений в их интересах осуществлялось ради всеобщего блага;

• поощрять свободный обмен научными знаниями и информацией в областях биологии, генетики и медицины.

Особое значение в Декларации придается подготовке специали­стов в области биоэтики. В соответствии со ст. 20 государствам следу­ет принимать соответствующие меры в целях содействия изложенным в Декларации принципам на основе использования соответствующих средств, в том числе проведения научных исследований и подготовки специалистов в многодисциплинарных областях, а также оказания со­действия получению образования в области биоэтики на всех уровнях, в особенности предназначенному для лиц, ответственных за разработку политики в области науки.

Обобщая сказанное, можно заключить, что специфические черты наиболее общих моральных проблем современной генетики таковы:

• выход на глубокие и всесторонние исследования генома человека, которые требуют учета их этических последствий;

• сохранение гуманистической направленности исследований в об­ласти генома человека для укрепления здоровья каждого человека и всего человечества;

• соблюдение высоких моральных требований к ученым, осущест­вляющим исследования, связанные с геномом человека, и к лицам, использующим результаты этих исследований;

• необходимость обеспечить всеобщий доступ к достижениям нау­ки в области биологии, генетики и медицины, касающимся генома

Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 105

человека, при должном уважении достоинства и прав каждого че­ловека;

• создание и эффективное функционирование независимых, мно­годисциплинарных и плюралистических комитетов по этике для оценки этических, правовых и социальных вопросов, которые воз­никают в связи с проведением научных исследований генома чело­века и использованием результатов таких исследований;

• преодоление разрыва между развитыми и развивающимися госу­дарствами в области разработки и применения инновационных ге­нетических технологий;

• проведение научных исследований и подготовки специалистов в многодисциплинарных областях, в частности, для синхронизации процессов накопления научных фактов и их адекватной оценки на биоэтической основе.

Этические проблемы применения методов диагностики и коррекции ге­нетических нарушений.Очевидно, что новые генетические технологии в ближайшее время будут все чаще выходить за пределы проблемных институтов и лабораторий. В XXI в. диагностика и лечение многих за­болеваний будут проводиться на основе расшифрованных генетических механизмов их возникновения. Именно поэтому применение методов генетической диагностики (генетического картирования) и методов коррекции генетических нарушений — уже это не просто теория, а ре­альная практика современной медицины.

Этические проблемы, возникающие в связи с применением методов диагностики и коррекции генетических нарушений, наиболее полно раскрыты в документах ВМА, которые, безусловно, заслуживают вни­мательного и детального изучения.

В Заявлении ВМА о генетическом консультировании и генной инже­нерии отмечено, что в генетической диагностике существуют два под­хода:

• скрининг до зачатия или оценка будущих родителей на предмет возможности передачи генетических заболеваний в целях предска­зания вероятности зачатия генетически неблагополучного ребен­ка;

• внутри маточные исследования после зачатия — ультразвуковое ис­следование, амниоцентез и фетоскопия — в целях определения со­стояния плода.

Врач, проводящий генетическое консультирование, обязан предоста­вить будущим родителям в доступной форме информацию, достаточную

Глава 5

для принятия ими осознанного решения о возможности деторождения. Предоставляя информацию семейным парам, принявшим решение о продлении рода, врачи должны придерживаться этических и профес­сиональных норм, принятых в их странах, рекомендаций ВМА и других медицинских организаций.

В случае выявления генетических аномалий у плода будущие роди­тели могут решить прервать беременность. Врач, имеющий право на личное отношение (поддержку или отвержение) к проблемам контра­цепции, стерилизации или искусственного прерывания беременности, не может навязывать свои моральные ценности потенциальным роди­телям, но и не обязан изменять своим убеждениям в угоду их решению. Врачи, полагающие, что положительное отношение к названным про­блемам противоречит их принципам и убеждениям, могут отказаться от генетического консультирования. Однако во всех случаях врач обязан предупредить будущих родителей о возможности возникновения гене­тических проблем и рекомендовать обратиться к компетентному спе­циалисту.

С этической точки зрения важно получить информацию о геноме, поскольку она позволяет глубже понять этиологию и патогенез многих заболеваний. Вместе с тем эта информация может оказаться бесполез­ной до тех пор, пока общественность и индивид не будут информирова­ны о возможностях выбора лучшего пути ее использования.

Существует необходимость определить общие этические и юридиче­ские положения, которыми следует руководствоваться в целях предот­вращения дискриминации людей по генетическим признакам.

ВМА считает, что эти положения таковы:

• во избежание роста социальной напряженности необходимо обе­спечить доступность генетического консультирования для всех;

• необходимо обеспечить возможность обмена полученными знани­ями, информацией и технологиями между всеми странами;

• необходимо строго соблюдать принцип уважения воли тех, кто подвергается генетическому скринингу, и их право решать вопро­сы, связанные с участием в этой процедуре и использованием по­лученной в результате информации;

• необходимо обеспечить полную информированность пациента или его законного представителя по поводу всех процедур, связан­ных с реализацией проекта. Необходимо также обеспечить прин­цип сохранения медицинской тайны и неразглашения полученной информации путем передачи ее третьим лицам без согласия паци-

Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 107

ента. Этот принцип должен соблюдаться даже в тех случаях, когда полученная информация позволит прийти к выводу, что под угро­зой оказались члены семьи пациента. Единственное исключение здесь — случай, когда речь идет о серьезном заболевании, предот­вратить которое можно путем передачи третьему лицу полученной информации; принцип конфиденциальности информации может быть нарушен только тогда, когда все попытки убедить пациента в необходимости самому раскрыть тайну своей генетической ин­формации оказываются безуспешными, однако и тогда раскрыть можно не всю информацию, а только необходимую ее часть;

• раскрытие генетической информации или доступ к ней третьих лиц может быть разрешен только с добровольного информированного согласия пациента.

По мере накопления знаний о геноме и разработки методов его изменения при ограниченности сведений о побочных эффектах генно-инженерных вмешательств возникают ситуации, когда любое вме­шательство может быть сопряжено с непредсказуемыми опасными последствиями. Именно поэтому во многих странах мира применяются меры государственного регулирования вопросов генной инженерии и клонирования человека.

В Российской Федерации на сегодняшний день соответствующие от­ношения регулируют 3 федеральных закона:

• Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государствен­ном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее — Федеральный закон РФ № 86-ФЗ);

• Федеральный закон от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном за­прете на клонирование человека» (далее — Федеральный закон РФ № 54-ФЗ);

• Федеральный закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государствен­ной геномной регистрации в Российской Федерации» (далее -Федеральный закон РФ № 242-ФЗ).

Основные понятия, использованные в тексте Федерального закона № 86-ФЗ, имеют прямое отношение к популярной сегодня теме, в част­ности «генная инженерия», «генная терапия (генотерапия)», «генно-инженерная деятельность», «генодиагностика».

Генная инженерия— совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезокси-рибонуклеиновых кислот, выделения генов из организма, манипуляций с генами и введения их в другие организмы.

Глава 5

Генная терапия (гемотерапия)- совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, предназначенных для внесения изменений в генетический аппарат соматических клеток че­ловека в целях лечения заболеваний.

Генно-инженерная деятельность- - деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов.

Генодиагностика— совокупность методов, предназначенных для вы­явления изменений в структуре генома.

В Федеральном законе РФ № 86-ФЗ определено, что генно-инженерная деятельность должна основываться на следующих принци­пах:

• безопасности граждан (физических лиц) и окружающей среды;

• безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;

• общедоступности сведений о безопасности генно-инженерной деятельности;

• сертификации продукции, содержащей результаты генно-инже­нерной деятельности, с указанием полной информации о методах получения и свойствах данного продукта.

Видно, что в основных положениях генно-инженерной деятельности учтен высокий уровень ее возможной и действительной опасности для человека и окружающей среды. С этим связаны и основные биоэтиче­ские нормы генно-инженерной деятельности, а именно обеспечение и реализация принципа «не навреди».

Федеральный закон РФ № 54-ФЗ исходит из принципов уважения и признания ценности личности, необходимости защиты прав и свобод человека и учитывает недостаточность изученных биологических и со­циальных последствий этого эксперимента.

С учетом перспективы использования имеющихся и разрабатыва­емых технологий клонирования живых организмов предусматривается возможность продления запрета на клонирование человека или его от­мены по мере накопления научных знаний в данной области, определе­ния моральных, социальных и этических норм при проведении такого эксперимента.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона РФ № 54-ФЗ вводится временный запрет на клонирование человека впредь до дня вступления в силу федерального закона, устанавливающего порядок использования технологий клонирования живых организмов и в первую очередь — че-

Биоэтические проблемы применения инновационных технологий 109

ловека. Действие этого закона не распространяется на клонирование организмов в иных целях.

В тексте Федерального закона РФ № 54-ФЗ используются следу­ющие основные понятия:

• «клонирование человека»— создание человека, генетически иден­тичного другому живому или умершему человеку, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клет­ки человека;

• «эмбрион человека»— зародыш человека на стадии развития до восьми недель (ст. 2).

На период действия настоящего Федерального закона запрещается ввоз на территорию и вывоз с территории РФ клонированных эмбрио­нов человека (ст. 3).

Этические проблемы клонирования человека возникают главным образом вследствие все еще недостаточной изученности его биологи­ческих и социальных последствий. При оценке рисков и опасностей, связанных с клонированием, очень важно не забывать об адекватности любых заключений уровню достигнутых знаний и фундаментальным ценностям.

 








Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту:



©2015 - 2024 stydopedia.ru Все материалы защищены законодательством РФ.