ПРАВИЛО ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ
Правило информированного согласия — это, по сути, новая концепция, которую, как полагают современные биоэтики, Гиппократ нашел бы очень странной. Ведь он был убежден, что обстоятельства болезни следует скрывать от пациентов. Правило информированного согласия созвучно принципу автономии, ибо оно призвано обеспечить уважительное отношение к пациентам или к испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям. Благодаря этому правилу минимизируется угроза причинения вреда здоровью вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов. При этом необходимо обеспечить активное участие пациента в выборе метода лечения, чтобы он мог оценить этот метод с точки зрения своих жизненных ценностей.
Глава 3
Термин «информированное согласие» спустя 10 лет после Нюрнбергского процесса, где были представлены свидетельства о чудовищных медицинских экспериментах в концлагерях. В Нюрнбергском кодексе сформулирована также норма добровольного согласия при информировании о характере эксперимента. Термин же «информированное согласие» тогда не фигурировал и стал жесткой нормой после детальной проработки этого понятия в начале 70-х гг. XX в. Это уже не то, что раньше было известно как получение согласия от больного на хирургическую операцию. Правило нацеливает на информирование пациента с определенными целями, которые сформулировали Бичамп и Чилдрес: 1) обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому как к автономной личности; 2) минимизировать возможность морального и материального ущерба, который может быть причинен пациенту; 3) создать условия, способствующие повышению чувства ответственности медицинских работников и исследователей за моральное и физическое благополучие пациентов и испытуемых.
В настоящее время вопрос об информированном согласии стал одним из главных в биоэтике. Более того, правило получения информированного согласия пациентов стало общепризнанной нормой. В ч. 2 ст. 21 Конституции РФ указано: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам».
Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на такое вмешательство.
Обсуждение правила информированного согласия можно провести на основе структуры, включающей его составляющие элементы. Выделены «пороговые» элементы (компетентность пациента, добровольность принятия решения), информационные элементы (процедура передачи существенной информации, предложение рекомендаций, акт понимания), элементы согласия [принятие решения (в пользу некоторого плана), авторизация (одобрение) определенного плана].
Исторически сложилось так, что правило информированного согласия (далее — Правило) первоначально прорабатывалось в США в связи с обнаруженными случаями серьезных нарушений врачами прав и интересов пациентов в научных или коммерческих целях. Процедуры получения Правила вводились в практику американского и западноевропейского здравоохранения именно для минимизации риска этих нарушений. Правило чрезвычайно важно для нормального развития современных моральных и правовых стандартов врачевания. Однако
Правила биоэтики
практическое преобразование отношений «врач—пациент» на базе нового морального стандарта может иметь и негативные последствия. Правило как необходимое предварительное условие любого медицинского вмешательства может стать фактором, нарушающим чувство доверия к медицинской профессии. Ведь пациенту как бы говорят: «Вы должны во всех деталях контролировать действия врачей, иначе вам грозит опасность». Это нагнетает подозрительность и может сыграть негативную роль, поэтому Правило нужно понимать как норму диалогического общения врача и пациента в целях согласования обоюдно приемлемого метода медицинского вмешательства. Обсуждение должно включать все названные и рассмотренные выше элементы получения согласия. Если это требование выполняется, то снижается опасность нанесения вреда здоровью и интересам пациентов. В этих условиях Правило становится не самоцелью, а средством для обеспечения партнерского диалога заинтересованных сторон. Врач и пациент становятся тем самым равноправными партнерами в лечебно-диагностическом процессе.
ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ОТКАЗА ПАЦИЕНТА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА
С правилом информированного согласия тесно связаны этические аспекты отказа пациента от медицинского вмешательства. Действительно, если врач и пациент становятся равноправными партнерами в процессе оказания медицинской помощи, то пациент не может быть ограничен ни в праве на согласие, ни в праве на отказ от медицинского вмешательства. Важно лишь добиться от пациента понимания, объяснить ему, что его моральный выбор сопряжен с моральной ответственностью за его последствия.
В подобной ситуации врач обязательно должен разъяснить в доступной для пациента форме, каковы могут быть последствия. Очевидно, что от пациента нельзя скрывать и вероятность наступления смертельного исхода в случае его отказа от медицинского вмешательства. Это достаточно сложная юридическая и этическая проблема.
Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в ч. 2 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ (несовершеннолетние), имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему состоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.
Глава 3
При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа (ч. 4 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ).
При отказе одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего лица, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты интересов такого лица.
Важно подчеркнуть, что право на отказ от медицинского вмешательства также не считается абсолютным. Как с этической, так и с юридической точки зрения можно считать оправданным оказание медицинской помощи без согласия гражданина или его законных представителей, если он страдает заболеванием, представляющим опасность для окружающих, например тяжелым психическим расстройством, или совершил общественно опасное деяние.
На основании ч. 9 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:
• если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, или его состояние не позволяет выразить свою волю, или отсутствуют законные представители;
• в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
• в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
• в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
• при проведении судебно-медицинской и (или) судебно-психиат-рической экспертизы.
Литература
Основная литература
Лопатин П.В., Карташова О.В. Биоэтика: учебник / под ред. П.В. Лопатина. — 4-е изд., перераб. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 272 с.
Силуянова И.В. Руководство по этико-правовым основам медицинской деятельности: учебное пособие. — М.: МЕДпресс-информ, 2008. — 224 с.
Хрусталев Ю.М. Биоэтика. — М.: Медицина, 2011. — 408 с.
•JB
Правила биоэтики
Хрусталев Ю.М. От этики до биоэтики: учебник для вузов. — Ростов н/Д: Феникс, 2010.— 446с.
Дополнительная литература
Биоэтика: принципы, правила, проблемы / отв. ред. и сост. Б.Г. Юдин. — М., 1998.-472 с.
Введение в биоэтику: учебное пособие / А.Я. Иванюшкин, В.Н. Игнатьев, Р.В. Коротких и др. — М.: Прогресс-Традиция, 1998. — 381 с.
Голдакр Б. Обман в науке: пер. с англ, и ред. Е.В. Кокоревой. — М.: Экс-мо, 2010.-368с.
Кэмпбелл А., Джиллетт Г., Джонс Г. Медицинская этика: пер. с англ.: учебное пособие / под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина. — М.: ГЭОТАР-Мед, 2004. - 400 с.
Основы биоэтики: учебное пособие / под ред. Я.С. Яскевич, С.Д. Денисова. — Минск: Вышая школа, 2009. — 350 с.
Разин А.В. Этика: учебник. - М.: ИНФРА-М, 2012. - 416 с.
Тищенко П.Д. На грани жизни и смерти: философские исследования оснований биоэтики. - СПб: М1ръ, 2011. — 328 с.
Шамов И.А. Биомедицинская этика: учебник для студентов медвузов [Текст]. — Махачкала: ИПЦ ДГМА, 2005. — 408 с.
Яровинский М.Я. Лекции по курсу «Медицинская этика (биоэтика)». -3-е изд., испр. и доп. — М., 2004. — 528 с.
Beauchamp Т., Childress J. Principles of Biomedical Ethics. — N.Y.: Oxford University Press, 1989. — 454 p.
Collins J. Should Doctors Tell the Truth? // Excerpted from Harpers Monthly Magazine. - Aug 1927. - Vol. 155. - P. 320-326.
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту:
©2015 - 2024 stydopedia.ru Все материалы защищены законодательством РФ.
|