|
|
Прочие технологии артропластики позвоночникаВ этой главе будут описаны некоторые другие технологии спинальной артропластики, которые, на наш взгляд, являются наиболее интересными и перспективными. Глава разделена на следующие подразделы:
- Total Facet Technologies, Inc - Arthrocare, Inc., Coblation - Oratec Interventions, Inc., IDET - Radionics, Inc., discTRODE - Implex Corp, Hedrocel spacer - Co.don AG, Chondrotransplant DISC - Gentis, Inc - Art-Disc - Cortek, Inc Dynamic Spacer
Динамическая стабилизация Sulzer Spine-Tech DYNESIS Устройство системы. Название «DYNESYS» расшифровывается как «Система Динамической Нейтрализации Позвоночника» (Dynamic Neutralization System for the Spine). Идея создания системы принадлежит д-ру Gilles Dubois. Полностью, система впервые была представлена в июне 1998 года на конгрессе европейского общества спинальных нейрохирургов в Австрии.
P.194
Система состоит из трех частей: 1. Педикулярных винтов, сделанных из Ti-Al-Nb. 2. Спейсеров, сделанных из поликарбонатного уретана («Sulene-PCU»), материала, имеющего большую историю применения в сосудистой хирургии (аналогичный материал используется в протезе пульпозного ядра «Sulzer Spine-Tech Newcleus»). 3. Кордов, сделанных из полиэтиленового терефталата («Sulene-PET»), которые проходят через шнуры и стабилизируют позвоночник.
Спейсеры и корды обладают свойствами, схожими со связками.
Система предназначена для ре-стабилизации позвоночного сегмента без вовлечения дисков и фасеточных суставов. Важно отметить, что система не используется в тех случаях, когда есть признаки полной дегенерации межпозвонкового диска.
Выделяют следующие показания к использованию системы:
Инструментарий и методика имплантации Длительность операции составляет 1,5-2 часа. Как правило, пациент встает на следующий день после операции. Преимуществом системы является ее гибкость, существуют несколько размеров каждого компонента системы и она довольно просто подгоняется под анатомические особенности конкретного пациента. Чаще всего система используется для стабилизации одного уровня, но может использоваться и для стабилизации нескольких уровней (от 1 до 4 уровней).
Выделяют следующие хирургические этапы имплантации системы:
Примечание: возможны дополнительные этапы, такие как декомпрессия, декомпрессия и спондилодез или спондилодез одного уровня в случаях, когда система используется для стабилизации смежных с ним сегментов.
Клинические данные Клинические испытания системы на людях прошли в апреле 1994 года под руководством д-ра Gilles Dubois (изобретателя системы) во Франции (Nouvelle Clinique de Iunion). В 1995 году было проведено многоцентровое исследование системы во Франции, Швейцарии и Голландии.
Mayer и соавт. На международном симпозиуме, посвященном протезированию межпозвонковых дисков и не стабилизационным технологиям, д-р Mayer (Спинальный центр ортопедической клиники г. Мюнхена) сообщил результаты лечения 48 пациентов с 2-х летним периодом наблюдения. Всего, было зарегистрировано 13 осложнений, связанных с системой, семь из них были вызваны хирургическими погрешностями. Было произведено 3 ревизионных операции в ближайшем и 4 – в отдаленном послеоперационном периоде. В целом, были получены следующие результаты:
Отличные - 58,6% Хорошие - 27,6% Средние - 10,3% Плохие - 0%
93,1% пациентов сказали, что повторили бы такую операцию снова. Балл по шкале Освестри улучшился с 43.0 до 19.8, а по визуальной аналоговой шкале – с 47.8 до 32,0. По мнению д-ра Mayer’а, система DYNESIS является универсальной и позволяет эффективно лечить дегенеративные поражения межпозвонковых дисков.
Schwazenbach и соавт. Система была имплантирована 54 пациентам, а срок наблюдения составил 3 года. Показаниями к операции служили: - стеноз позвоночного канала - дегенеративный спондилолистез - поясничный болевой синдром, вызванный дископатией - первичная грыжа диска - синдром неудавшейся операции на поясничном отделе позвоночника («failed low back surgery syndrome»).
Были выявлены значительные улучшения по шкале Освестри ( с 43 до 21 балла). 88% пациентов сказали, что повторили бы операцию снова. На основании этого д-м Schwazenbach’м был сделан вывод, что система является эффективной альтернативой спондилодеза.
Система DYNESYS сегодня Сегодня система представляется на европейском рынке. Всего в Европе имплантировано около 3.000 систем. В 2001 году доходы от продаж системы составили около 12 миллионов долларов.
Mekanika CISAD Справка о компании. Компания была основана в 1987 году во Флориде, начала активно функционировать в 1992 году. Занимается разработкой имплантов и диагностического оборудования. Основным направлением компании является разработка импланта, известного под названием «Spine Restabilization System» (Система рестабилизации позвоночника).
Устройство системы Система «CISAD» (Compliant Implantable Spinal Assist Device, эластичная вспомогательная система), запатентованная в 1996 году, представляет собой систему для фиксации позвоночника, предназначенную для обеспечения стабильности позвоночника без постоянной иммобилизации.
P.197
Помимо того, что система может использоваться изолированно, она может имплантироваться в качестве страховки для обеспечения стабильности при использовании кейджей и протезов диска. Система действует по принципу межпозвонкового диска, принимая на себя от 35-60% нагрузок и ограничивая чрезмерные движения. Система сделана из гибкого карбонового материала, похожего по эластичности на кость.
P.198
Инструментарий и методика имплантации По мнению руководства компании, установка системы намного проще по сравнению с системой «Dynesys». Клинические данные В ходе пилотного исследования, проведенного на трупах, установлено, что система принимает на себя около 50% нагрузки на межпозвонковый диск. Клинические исследования пока не проводились.
Система CISAD сегодня Компания планирует провести клинические испытания системы в марте 2002 года и надеется, что еще через два года сможет получить разрешение FDA.
Biorthex ORTHOBIOM Справка о компании. Базируется в Монреале (Канада), специализируется на производстве ортопедических имплантах с акцентом на заболевания позвоночника у детей. Компания была основана в 1995 году, штат компании составляют 30 человек. «Biorthex» обладает запатентованной в США технологией использования порозного никель титана. Его биомеханические свойства и биологическая совместимость во многом совпадают с аналогичными показателями костной ткани. Материал «Actipore» - это порозный материал, способствующий быстрому прорастанию костной ткани. Как только имплант оказывается в организме, он сразу начинает действовать по принципу насоса, абсорбируя окружающую его жидкость. Эта жидкость стимулирует образование костной ткани внутри импланта.
Устройство системы «Orthobiom» – это дифференцированный имплант, предназначенный для коррекции или облегчения деформации позвоночника и дегенеративных изменений (идиопатического и нейромышечного сколиоза, кифоза, лордоза или травмы). Система разработана таким образом, что позволяет сохранить микроподвижность позвоночника, и дает ребенку, возможность расти.
P.199
В систему «Orthobiom» входят винты и стержни, сделанные из титана или стали, оборудованные уникальным механизмом, препятствующим «разбалтыванию» системы. Главной отличительной особенностью системы являются мигрирующие керамические втулки, которые перемещаются вдоль стержней по мере того, как ребенок растет.
Инструментарий и методика имплантации Компанией разработан полный набор инструментов для имплантации системы. В основном при установке системы хирург использует стандартный набор, но есть и специальные инструменты. Длительность такой операции составляет около 4 часов.
Клинические данные Система прошла биомеханические исследования, исследования на трупах свиней и на живых свиньях. Было проведено сравнительное исследование с системой CD. Результаты показали, что при использовании системы «Orthobiom» коррекция угла Кобба осуществлялась без формирования спондилодеза, который развивается при использовании системы «CD».
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: ©2015 - 2024 stydopedia.ru Все материалы защищены законодательством РФ.
|