Правила и документы по проведению работ в области сертификации

Правила сертификации:

1) в качестве органов по сертификации или испытательных лабораторий допускаются организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями (продавцами, исполнителями) и потребителями (покупателями) сертифицируемой ими продукции;

2) аккредитацию ОС и ИЛ осуществляет Госстандарт России, федеральные органы исполнительной власти. Результаты аккредитации оформляются аттестатом аккредитации;

3) сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам;

4) сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в силу с даты их регистрации в Госреестре, который содержит сведения о продукции, ОС, ИЛ, системах сертификации, знаках соответствия, аттестованных экспертах, правилах сертификации;

5) официальным языком является русский (на нем составляются все документы);

6) при возникновении спорных вопросов заинтересованная сторона может подать апелляцию в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.

В основу работ по сертификации положена иерархическая система документов, которые (за исключением рекомендаций) носят обязательный характер (до вступления в действие ТР).

1) Законодательные акты РФ, в соответствии с которым была введена ОбС конкретных объектов, определены федеральные органы исполнительной власти, организующие работы по сертификации этих объектов, созданы системы сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации. В перспективе обязательная сертификация будет вводиться исключительно ТР.

2. Подзаконные акты – постановления Правительства РФ, которые вводят в действие перечни продукции, услуг и другие объекты, подлежащие сертификации.

3. Основополагающие организационно-методические документы, которые определяют требования к организации работ по сертификации и к их участникам, единые принципы сертификации.

4. Организационно-методические документы, которые распространяются на конкретные однородные группы продукции и услуг.

5. Классификаторы, перечни и номенклатуры. В работах по сертификации используются: “Общероссийский классификатор продукции (ОКП)”, “Общероссийский классификатор услуг населению”, международный классификатор “Товарная номенклатура внешней экономической деятельности” и пр.

6. Рекомендательные документы, которые развивают и конкретизируют вопросы организации сертификации с целью повышения эффективности работы специалистов.

7. Справочные информационные материалы, которые содержат расширенную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре. В отличие от вышеперечисленных документов, являющихся полнотекстовыми, они представляют собой фактографические базы данных, содержащиеся в Госреестре на серверах Госстандарта России, ВНИИ сертификации.

Схемы сертификации

Схема сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом.

Схемы перечислены в “Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в РФ”.

В качестве способов доказательства используются следующие: 1) испытание; 2) проверка производства; 3) инспекционный контроль; 4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

Один способ или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

В схемах 1-5 (таблица 6) производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся типовыми представителями продукции. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Жесткость проверки повышается в направлении 1 – 7 – 8.

Второй способ доказательства – проверка производства – применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. В схемах 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству. В схемах 5 и 6 проверяются все требования указанного стандарта к производству и системе качества. Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца

Таблица 6 – Схема сертификации продукции третьей стороной

Продолжение таблицы 6

Продолжение таблицы 6

(схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а, 10, 10а), либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства) (схемы 5, 6).

Рассмотрение заявки-декларации – это способ доказательства, который представляет 1-я сторона – изготовитель (схемы 9, 9а, 10, 10а). Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к ней техническую документацию, протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии системы контроля качества продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости – выполнив их проверку непосредственно на предприятии), ОС выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения ОС выдает товаропроизводителю сертификат. Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), продукции малых предприятий и т.д.

Примечание: не следует смешивать заявку-декларацию с декларацией о соответствии как самостоятельным выходным документом, используемым наряду с сертификатом соответствия.

Можно дать некоторые рекомендации по применению той или иной схемы сертификации в зависимости от выбранного критерия

(таблица 7). Такими критериями могут быть специфика продукции,

объем производства продукции, требования к качеству продукции.

Таблица 7 – Рекомендации по применению схем сертификации

Продолжение таблицы 7

Продолжение таблицы 7

Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет орган по сертификации или заявитель.

В качестве дополнительных документальных доказательств соответствия, полученных заявителем вне рамок сертификации, могут быть использованы, например, следующие: санитарно-эпиде-миологическое заключение; паспорт поля или сертификат качества земельного участка; ветеринарное свидетельство и др. Они могут сократить объем проверок при сертификации.

Гармонизация правил подтверждения соответствия с европейской практикой требует использования модульного подхода. За рубежом принято 8 схем (модулей) сертификации. В будущих ТР взамен схем сертификации намечено использовать модули.

Особенности модульного подхода:

- подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процессы-модули;

- модули распространяются на этап проектирования и(или) этап производства;

- 8 основных модулей (A, D, C, D, E, F, G, H) и 8 их модификаций (Aa1, Aa2, Cbis1, Cbis2, Dbis, Ebis, Fbis, Hbis) могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;

- процедуры подтверждения основаны на участии 1-й стороны (изготовителя) или 3-й стороны (уполномоченного органа);

- подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции требованиям директивы ЕС и возможности нанесения маркировки соответствия СС.

К решающим факторам, которые учитываются при выборе сочетания и состава модулей, относятся: тип продукции и связанный с ним риск, оптимальное сочетание экономических возможностей подтверждения соответствия и достаточной степени доказательства соответствия существенным требованиям.

Жесткость модулей повышается от модуля А “Внутренний контроль”, когда изготовитель представляет декларацию о соответствии продукции требованиям директивы ЕС, до модуля Н “Полное обеспечение качества”, который основан на оценке системы качества по стандарту ИСО 9001 с привлечением уполномоченного органа.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: