Применение схем сертификации продукции

Схемы сертификации 1—6 и 9а—10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата.

Схемы сертификации 7, 8 и 9 используются при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы сертификации 1—4 рекомендуется применять в следующих случаях.

Схема 1 применяется при неограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времен отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции — при ограниченном объеме выпуска).

Схема 1а предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.

Схема 2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию.

Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции.

Схема 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.

Схема За предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции.

Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схема основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1—3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицированной продукции. Если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в случаях:

- если реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

- если технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

- если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

- если сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- если имеет место частая смена модификаций продукции;

- если продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схемы 7 и 8рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия). Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схемы 9—10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям — декларации о соответствии, с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям.

Декларация о соответствии, подписанная руководителем организации- изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами, направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации.

Условием применения схем сертификации 9—10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9—10а рекомендуется применять в следующих случаях.

Схему 9 применяют при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.

Схему 9а используют при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарекомендовавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инспекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяют при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

При проведении обязательной сертификации по этим схемам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на систему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

3. Порядок проведения сертификации продукции

Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной серти­фикации. Для систем сертификации однородной продукции с учетом ее особенностей допускается разработка соответствую­щего порядка.

Общие принципы порядка сертификации соответствуют Ру­ководствам ИСО/МЭК по данному вопросу.

Как уже отмечено выше, организуют сертификацию Гос­стандарт РФ и федеральные органы, на которые возложена от­ветственность за обязательную сертификацию. Непосредствен­ную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Характеристики товара, которые проверяются при сертифика­ции, выбираются с учетом следующих основных критериев:

- они должны позволить идентифицировать продукцию (проверять принадлежность к группе классификатора, ее происхождение, принадлежность к определенной производственной партии и т.п.). Немаловажно при этом уста­новить соответствие продукции приложенной техниче­ской документации;

- отбираемые характеристики должны полно и достоверно подтвердить нормы безопасности, экологичности, уста­новленные в нормативных документах на эту продукцию;

- могут потребоваться и такие характеристики, которые отражают другие требования, подлежащие обязательной сертификации в соответствии с законодательными акта­ми. Совокупность других проверяемых показателей опре­деляется исходя из целей сертификации конкретной про­дукции.

Порядок проведения сертификации устанавливает последова­тельность действий, составляющих совокупную процедуру сер­тификации.

а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации, а при его отсутствии — в Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. Орган по сертификации рассматривает заявку в ус­тановленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение, которое в числе различных сведений, необходимых заявителю, указывает, какие органы и испытательные лаборатории может выбрать заявитель.

б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лабора­тория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмот­ренного правилами системы сертификации конкретной про­дукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, их хранение соответствует сроку дей­ствия сертификата.

в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сер­тификация производства либо сертификация системы управле­ния качеством. Метод оценки производства указывается в сер­тификате соответствия продукции.

г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, под­вергаются анализу для окончательного заключения о соответст­вии продукции заданным требованиям.

По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертифи­кации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в ко­тором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен.

Если заключение эксперта отрицательное, орган по серти­фикации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин.

Сертификат на такие виды продукции, на которые распро­страняются особые требования в области безопасности (например, санитарные, ветеринарные и т.п.), выдается только при наличии гигиенического, ветеринарного, фитосанитарного и других спе­циальных сертификатов, доказывающих их безвредность и другие специфические качества. Средства измерений до получе­ния сертификата соответствия должны пройти государственный метрологический контроль и поверку. Эти положения относят­ся как к отечественной, так и импортируемой продукции.

Срок действия сертификата соответствия устанавливает ор­ган по сертификации, но не более трех лет. Как правило, трех­летний срок действия имеют сертификаты, если применялась схема 5 или 6 сертификации.

Информация о том, что продукт сертифицирован, содер­жится в технической (техпаспорт, этикетка и пр.) и в товаросо­проводительной документации;

д) Применение знака соответствия. Изготовитель получает право маркировки сертифицированной продукции знаком со­ответствия, получив лицензию от органа по сертификации. Обычно в каждой системе принят свой знак.

е) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится, если это предусмотрено схемой сертификации, в течение всего срока действия сертификата и лицензии на при­менение знака соответствия (не реже одного раза в год). Форма контроля — периодические и внеплановые проверки с испыта­нием образцов для доказательства того, что производимая про­дукция продолжает соответствовать требованиям, подтвер­жденным сертификацией.

Степень сложности и строгости инспекционного контроля зависит от уровня потенциальной опасности продукции, ста­бильности производства, объема выпуска, наличия системы обеспечения качества и других факторов.

Внеплановые проверки назначаются органом по сертификации в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций и контроли­рующих органов.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации. Этот орган имеет право по результатам контроля приостановить или отменить действие сертификата и лицензии на применение знака соот­ветствия. Приостановление действия сертификата и знака воз­можно в таких ситуациях, когда изготовитель продукции, по согласованию с органом по сертификации, может принять кор­ректирующие меры и снова представить образец продукции на подтверждение его соответствия, если это возможно без по­вторных испытаний. В противном случае действие сертификата и лицензии отменяется.

ж) Корректирующие мероприятия назначаются в случаях нару­шения соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия.

Мероприятия назначает орган по сертификации, который приостанавливает действие сертификата и лицензии на исполь­зование знака соответствия, о чем информируются заинтересо­ванные участники сертификации. Далее орган устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий и контролиру­ет их проведение изготовителем. Изготовитель в такой ситуа­ции обязан уведомить потребителей и все заинтересованные ор­ганизации об опасности* пользования продукцией. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку изделия, о чем информируются участники сертифика­ции. При невыполнении или неэффективности корректирующих мер сертификат и лицензия на знак соответствия аннулируются.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: