|
СПИСОК ВЕСО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ В АПТЕКЕ № 128 г.Скопина
ПАСПОРТ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ
С ПРАВОМ ИЗГОТОВЛЕНИЯ АСЕПТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
На 01.01.2012 г.
1. Название аптечного учреждения: ЗАО «Центральная районная аптека № 128»
2. Адрес: 391800 Рязанская область г.Скопин ул. Ленина д.50
3. Руководитель: директор Сивакова Ульяна Аксентьевна
Структура аптеки.
| № п/п
| Наименование помещений
| Характеристика
| Примечание (для указания «оборудование в пути»)
| | Площадь
(кв.м)
| стены
| потолок
| пол
| санитарное состояние
| |
|
|
|
|
|
|
|
| | 1.
| Асептическая
| 20,2
| плитка
| покраска
| линолеум
| удовлетворит.
|
| | 2.
| Шлюз
|
| плитка
| покраска
| линолеум
| удовлетворит.
|
| | 3.
| Ассистентская
| 38,5
| плитка
| покраска
| линолеум
| удовлетворит.
|
| | 4.
| Закаточная
| В составе асептической
|
| покраска
| линолеум
| удовлетворит.
|
| | 5.
| Моечная
| 13,7
| плитка
| покраска
| плитка
| удовлетворит.
|
| | 6.
| Стерилизационная
| 17,7
| плитка
| покраска
| плитка
| удовлетворит.
|
| | 7.
| Контрольно-маркировочная
| В составе стерилизационной
| плитка
| покраска
| плитка
| удовлетворит.
|
| | 8.
| Дистилляционная
| В составе шлюза
| плитка
| покраска
| линолеум
| удовлетворит.
|
| | 9.
| Комната персонала
| 18,3
| пластик
| покраска
| линолеум
| удовлетворит.
|
| | 10.
| Комната для хранения посуды и инвентаря
| 11,9
| керам. плитка
| плитка из водостойкого гипсокартона
| керам. плитка
|
|
|
2.Схема взаимосвязи помещений аптеки (план прилагается)
3.Наличие и характеристика оборудования.
| № п/п
| Название оборудования
| Кол-во
| Характеристика
| Примечание
| | Марка
| Год выпуска
| Срок эксплуатации
| |
|
|
|
|
|
|
| | 1.
| Приточно-вытяжная вентиляция
|
| Имеется
| 1984 г.
|
|
| | 2.
| Стол с ламинарным притоком воздуха
| --
| -
| -
| -
| -
| | 3.
| Водоподготовители
| -
| -
| -
| -
| -
| | 4.
| Аквадистилятор для получения апирогенной воды
|
| АЭ-25
| 09.2010
| (установлен в 2010 году)
1 год
|
| | 5.
| Сборник для воды
|
| Стеклянные баллоны на 10 литров
| 2005 г.
| 6 лет
|
| | 6.
| Стерилизатор паровой
|
| ВК-75-ПТ
|
| 11 лет
| Дата последнего освидетельствования – опрессование -26.08.2011 г.
| | 7.
| Стерилизатор воздушный
|
| Шкаф ШСС-250
Шкаф сушильный 2В151
|
| 10 лет
29 лет
|
| | 8.
| Стол унифицированный
| -
| -
| -
| -
| -
| | 9.
| Стол вспомогательный
|
| Производство Болгария
|
| 26 лет
|
| | 10.
| Шкаф материальный для хранения субстанций
|
| Производство Болгария
|
| 26 лет
|
| | 11.
| Штангласы для хранения субстанций (заводской набор)
|
|
|
| 26 лет
|
| | 12.
| Шкаф для хранения посуды мерной, вспомогательного материала
|
| Производство Болгария
|
| 26 лет
|
| | 13.
| Посуда мерная
|
| Стаканы ГОСТ
1л – 1шт
0,5 л – 2 шт.
0,25 л – 2 шт.
0,1 л – 1 шт.
0,05 л – 1 шт.
|
| 1 год
| годны до 01.2015
| |
| Цилиндры ГОСТ
– 3 шт.
|
| 1 год
|
| |
| Центрифужные пробирки ГОСТ – 3 шт.
|
| 1 год
|
| | 14.
| Весы аптечные
|
| ВР-1,0 – 1 шт.
ВР – 5,0 – 2 шт.
ВР 20,0 – 1 шт.
ВР 100,0 – 1 шт.
|
| 25 лет
| дата последней поверки- 26.05.11
| | 15.
| Оборудование для изготовления растворов для инъекций и инфузий
|
| Комплект оборудования производства Болгария
|
| 26 лет
|
| |
| Полуавтомат д/заготовки колпачков
|
| 1 год
|
| | 16.
| Материалы и оборудование для фильтрования растворов
|
| Аппарат прямого типа для фильтрования растворов (АФРП)
| 12.1986
| 25 лет
|
| | 17.
| Оборудование для фасовки, контроля чистоты и укупорки растворов
|
| Дозатор А-2
|
| 18 лет
|
| |
| УК-2 Устройство для контролировании инъекционных растворов
| 11.1985
| 26 лет
|
| | 18.
| Бактерицидные облучатели
|
| ОБП-05-Я-ФП
| 10.2006 г.
| с 11.2007 г.
| по мере выработки срока службы производится замена ламп ( в среднем 1 раз в 5 лет)
| |
|
|
|
|
| | 19.
| Термотесты для стерилизации растворов
| 1000 штук в год
| ИС-120
|
| не более 1 года
| Хранение и использование 1 мес.
| | 20.
| Термотесты для стерилизации субстанций
| 1000 штук в год
| ИС-180
|
| не более 1 года
| Хранение и использование не более 3 суток
|
4. ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
| № п/п
| Название оборудования
| Кол-во
| Характеристика
| Примечание
| | Марка
| Год выпуска
| Срок эксплуатации
| | 1.
| Вертушка для реактивов
|
| Производство Болгария
|
| 26 лет
|
| | 2.
| Набор реактивов
|
|
|
|
| ассортимент и замена согласно Пр. МЗ РФ № 214 от 07.1997 г
| | 3.
| Весы аналитические
| -
| -
| -
| -
| -
| | 4.
| Весы ручные
|
| ВР-5
|
| 25 лет
| Ежегодно клеймёные (последнее клеймение 03.2011)
| | 5.
| Весы технические
|
| РН-10-Ц13У
|
| 31 год
| Ежегодно клеймёные (последнее клеймение 03.2011)
| | 6.
| Гири технические
| 1 комплект
| Гири общего назначения 4 класса
|
| 11 лет
| Ежегодно клеймёные (последнее клеймение 03.2011)
| | 7.
| Рефрактометр
|
| УРЛ
|
| 25 лет
| Последнее клеймение 10.2011
| | 8.
| Ионометр
| -
|
|
|
|
| | 9.
| Термометры лабораторные
| -
|
|
|
|
| | 10.
| Термометры технические
| -
|
|
|
|
| | 11.
| Микроскоп биологический
| -
|
|
|
|
| | 12.
| Спиртометры стеклянные
|
| АСП-3
|
| 10 лет
| Последнее клеймение 10.2011
| | 13.
| Баня водяная с электрическим подогревом
| -
|
|
|
|
| | 14.
| Электроплитка
|
| 5004-04 Э
| 06.2000
| 11 лет
|
| | 15.
| Эксикатор
| -
|
|
|
|
| | 16.
| Спиртовка
| -
|
|
|
|
| | 17.
| Лупа ручная
|
|
|
|
|
| | 18.
| Часы сигнальные
| -
|
|
|
|
| | 19.
| Лабораторная посуда, вспомогательные материалы и инструменты для аналитических работ
|
| Стаканы ГОСТ
Колбы ГОСТ
Цилиндр ГОСТ
Пипетки ГОСТ
Тигли
Фильтров.бумага
Индикаторная бумага
|
| 4 года
|
| | 20.
| Порядок обработки вспомогательного материала и инструментов
|
| Автоклав ВК-75 1,1 атм. 45 С
|
| 10,5 лет
|
| | 21.
| Оборудование для замачивания посуды
|
| Пластмассовые емкости разных объемов
|
| 8,5 лет
|
| | 22.
| Тара для отпуска растворов для инъекций и инфузий в учреждениях здравоохранения
| В достат. кол-ве
| Металлические каталки
|
| 1 год
|
| | ОБОРУДОВАНИЕ ШЛЮЗА.
|
| | 1.
| Шкаф для стерильных халатов (бикс)
|
| Имеется
|
| 26 лет
11 лет
|
| | 2.
| Шкаф для чистых халатов
|
| Имеется
|
| 26 лет
|
| | 3.
| Комплекты технологической одежды
|
| Имеется
|
| 0,5 года
|
| | 4.
| Скамья для переобувания
|
| Имеется
|
| 13 лет
|
| | 5.
| Раковина с краном локтевого привода
|
| Имеется
|
| 3 года
|
| | 6.
| Зеркало
|
| Имеется
|
| 5 лет
|
| | 7.
| Электросушилка для рук
| -
|
|
| 4 года
|
| | 8.
| Набор для обработки рук
|
| Имеется
|
| 0,5 года
|
| | 9.
| Резиновые коврики
|
| имеется
|
| 0,5 года
|
|
- КАДРОВЫЙ ПЕРСОНАЛ АСЕПТИЧЕСКОГО БЛОКА.
| № п/п
| ФИО
| Должность
| Стаж работы
| Сертификат специалиста
| | специальность
| Дата и орган, выдавший сертификат
| | 1.
| Кураксина Надежда Алексеевна
| Фармацевт асептического блока аптеки № 128
| 38 лет
| «фармация»
| Рег. № 40 от 09.02.1997 г. выдан Рязанским УПК средних фарм. и мед.работников
(продлен 23.09.2006 г. ГОУ ВПО РязГМУ Росздрава)
|
- ДОКУМЕНТАЦИЯ.
| № п/п
| Название документа
| Номер
| Дата выдачи (утверждение), срок действия
| Примечание
| | 1.
| Санитарно-эпидемиологическое заключение
| № 62.РЦ.03.000.М001365.12.07
| 14.12.2007 г.
(до 14.12.2012)
| УФС по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Рязанской области
| | 2.
| Лицензия на фармацевтическую деятельность
| 62-02-000053
| от 27.12.2007
(до 27.12.2012)
| Выдана ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
| | 3.
| Сведения об исследованиях воздуха асептического блока на микробную обсемененность
| № 2
| 13.05.2011 г.
|
| | 4.
| Правила работы в асептическом блоке
|
|
|
| | 5.
| Свидетельства о поверке средств измерения
|
| 2011 год
( 1 год)
|
| | 6.
| Допуск к эксплуатации автоклавов
| Протокол № 7
| 20.04.2011 г.
(1 год)
|
| | 7.
| Инструкция на рабочих местах по технике безопасности при работе с аппаратами и приборами
| Имеются
| 03.2011
|
| | 8.
| Технические паспорта на все приборы и аппараты
| имеются
|
|
|
- ПРИКАЗЫ РУКОВОДИТЕЛЯ АПТЕКИ.
| № п/п
| Название приказа
| Наличие
| Дата издания
| Примечание
| | 1.
| О персональной ответственности за работу асептического блока
| Имеется
| № 104 от 26.12.07
|
| | 2.
| О режиме работы асептического блока
| Имеется
| № 104 от 26.12.07
|
| | 3.
| Наличие таблички «Режим работы асептического блока (перед входом в асептический блок)
| Имеется
|
|
| | 4.
| Об утверждении инструкции по работе в асептическом блоке
| Имеется
| № 104 от 26.12.07
|
| | 5.
| О назначении ответственного за получение воды для инъекций
| Имеется
| № 104 от 26.12.07
|
| | 6.
| О проведении инструктажа по работе в асептическом блоке
| Имеется
| № 104 от 26.12.07
|
| | 7.
| О допуске к работе на паровом стерилизаторе
| имеется
|
|
| - ЖУРНАЛЫ.
| № п/п
| Название журнала
| Наличие
| Оформление
| Примечание
| | 1.
| Журнал регистрации результатов органолептического, физического, химического контроля внутриаптечной заготовки, фасовки, концентратов, лекарственных форм индивидуального изготовления и по требованиям ЛПУ
| Имеется
| Ведётся
| Начат 01.01.2012
| | 2.
| Журнал регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций
| Имеется
| Ведется
| Начат 01.01.2012
| | 3.
| Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной» и «воды для инъекций»
| Имеется
| Ведется
| Начат 01.01.2012
| | 4.
| Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
| Имеется
| Ведется
| Начат 01.01.2012
| | 5.
| Журнал регистрации режима стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды, исходных лекарственных средств
| Имеется
| ведется
| Начат 01.01.2012
|
Номенклатура изготовляемых растворов для инъекций и инфузий, стерильных лекарственных форм
| № п/п
| Наименование раствора
| Объем за 1 год (флаконы)
| | 1.
| Р-р новокаина 0,25% - 200 мл
|
| | 2.
| Р-р новокаина 0,5% - 200 мл
|
| | 3.
| Р-р новокаина 1% - 200 мл
|
| | 4.
| Р-р новокаина 2% - 100 мл
|
| | 5.
| Р-р натрия хлорида 10% - 200 мл
|
| | 6.
| Р-р калия хлорида 7,5% - 200 мл
|
| | 7.
| Р-р калия хлорида 10% - 10 мл
|
| | 8.
| Р-р натрия гидрокарбоната 2% - 200 мл
|
| | 9.
| Р-р кальция хлорида 10% - 200 мл
|
|
СПИСОК ВЕСО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ В АПТЕКЕ № 128 г.Скопина
| № п/п
| Наименование
| Кол-во
| Дата поверки
| | 1.
| Весы ВР-1
|
| 03.2011
| | 2.
| Весы ВР-5,0
|
| 03.2011
| | 3.
| Весы ВР-20,0
|
| 03.2011
| | 4.
| Весы ВР-100,0
|
| 03.2011
| | 5.
| Весы технические РН-104
|
| 03.2011
| | 6.
| Гири технические 13У IV Кл.
| 3 компл.
| 03.2011
| | 7.
| Стакан ГОСТ 1л, 0,5л, 0,25л, 0,1 л, 0,05 л
|
| 03.2011
| | 8.
| Цилиндры ГОСТ
|
| 03.2011
| ИНДИКАТОРЫ:
- Р-р бромтимоловый синий 0,1% +
- Р-р бромфеноловый синий 0,1% +
- Р-р калия хромата 5% +
- Кислотный хром темно-синий (индикаторная смесь) +
- Р-р метилового оранжевого 0,1% +
- Р-р метилового красного 1% +
- Р-р тимолфталеина 0,1% +
- Р-р фенолфталеина 1% +
- Р-р эозината натрия 0,1% +
РЕАКТИВЫ:
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту:
©2015 - 2024 stydopedia.ru Все материалы защищены законодательством РФ.
|
