Процесс сертификации СМК: инспекционный контроль сертифицированной СМК, ресертификация СМК

Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.

Плановый инспекционный контроль должен проводиться, по крайней мере,

один раз в год. Дата проведения первого инспекционного контроля не должна быть

более поздней, чем через 12 месяцев после сертификации. Периодичность

проведения инспекционного контроля устанавливается в договоре с организацией -

держателем сертификата на инспекционный контроль.

При этом при каждом инспекционном контроле

проверяют:

- внутренние аудиты и анализ со стороны руководства;

- анализ действий, предпринятых в отношении несоответствий, выявленных в

ходе предыдущей проверки;

- обращение с жалобами;

- результативность СМК в части достижения целей, установленных

сертифицированным заказчиком;

- развитие запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное

улучшение;

- систему контроля и испытаний;

- анализ изменений;

- использование сертификата и знака соответствия.

Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях:

- получения органом по сертификации информации о любых серьезных

нарушениях в рамках сертифицированной СМК, в том числе информации о

жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем

сертификата;

- существенных изменений организационной структуры организации,

технологии и условий производства, численности персонала, кадрового состава и

т.п.

Ресертификация системы менеджмента качества

Анализ документов СМК (первый этап аудита по сертификации) должен быть

проведен при значительных изменениях в СМК или в условиях функционирования

СМК (например, юридических изменениях).

Заявка от организации, желающей ресертифицировать СМК, должна быть

направлена в орган по сертификации за три месяца до окончания срока действия

сертификата.

Состав представляемых заказчиком ресертификации СМК документов и

материалов (см. приложение Д) может быть изменен по усмотрению органа по

сертификации.

Аудит по ресертификации должен включать в себя проверку:

- результативности СМК относительно ее целостности с учетом внутренних и

внешних изменений, а также ее постоянного соответствия и применимости для

области сертификации;

- продемонстрированного обязательства по улучшению СМК в течение периода

действия сертификата;

- положительного влияния функционирования сертифицированной СМК на

достижение политики и целей организации.

При выявлении в ходе аудита по ресертификации СМК несоответствий или отсутствия достаточных свидетельств соответствия орган по сертификации должен установить срок, до которого должны быть выполнены коррекции и корректирующие действия.

2. Область применения СМК– Совокупность процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых системой менеджмента качества.

Билет 19

Процесс сертификации СМК: расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата, применение сертификата соответствия и знака соответствия СМК. Конфиденциальность информации. Оплата работ.

Область сертификации расширяют при изменении (увеличении):

- процессов жизненного цикла продукции в рамках однородной продукции,

применительно к которой была сертифицирована СМК;

- номенклатуры продукции, выпускаемой организацией;

- производственных площадок организации.

Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляет заявку (письмо-обращение) в орган по сертификации.

В случае обращения держателя сертификата относительно расширения области

сертификации СМК при изменении процессов жизненного цикла продукции в

рамках однородной продукции, изменении номенклатуры продукции, увеличении

числа производственных площадок орган по сертификации после оплаты

держателем сертификата договора проводит аудит и оценку дополнительных

процессов и процедур СМК.

- При положительных результатах аудита держателю сертификата выдают

новый сертификат, включающий в себя указание расширенной области

сертификации, при этом предыдущий сертификат отменяют, а держатель

сертификата сдает отмененный сертификат в орган по сертификации.

Срок действия выдаваемого вновь сертификата остается тем же, что указан в

отмененном сертификате.

- Решение органа по сертификации о расширении области сертификации и

копию сертификата (сертификатов) орган по сертификации направляет в

технический центр Регистра систем качества для ведения сводного перечня

сертифицированных СМК и публикации официальной информации.

Сужение области сертификации

Орган по сертификации должен сузить область сертификации заказчика,

если при инспекционном контроле или аудите по ресертификации СМК

обнаружатся сокращение области сертификации СМК или изменения в СМК,

которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при

сертификации.

Рекомендации о сужении области сертификации комиссия органа по

сертификации включает в акт по результатам аудита.

Сужение области сертификации может быть проведено по инициативе

организации -держателя сертификата, которая направляет в орган по сертификации

письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции или процесса СМК.

В этом случае орган по сертификации проводит дополнительный аудит. Оплату

аудита осуществляют по отдельному договору.

Орган по сертификации принимает решение о сужении области

сертификации, оформляет его по форме, приведенной в приложении Т, и

направляет вместе с копией сертификата в технический центр Регистра систем

качества.

Держателю сертификата выдают новый сертификат на суженную область

сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата.

Отмененный сертификат подлежит возврату в орган по сертификации.

Приостановление или отмена действия сертификата

- Орган по сертификации должен приостановить действие сертификата в

случаях, если:

- при инспекционном контроле выясняется, что заказчик не может выполнить

требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к

результативности сертифицированной СМК;

- заказчик - держатель сертификата отказывается от проведения инспекционного

контроля или не позволяет проводить инспекционный контроль с требуемой

периодичностью;

- заказчик - держатель сертификата не выполнил запланированные

корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам

предыдущего инспекционного контроля (7.7.11);

- выявлены нарушения правил использования сертификата и применения знака

соответствия;

- заказчик - держатель сертификата добровольно сделал запрос о

приостановлении действия сертификата.

осуществляется органом по сертификации в

случаях, если заказчик не выполнил требования 9.3.1 после окончания срока

приостановления действия сертификата или по запросу организации - держателя

сертификата в связи с ликвидацией организации или прекращением производства

продукции, на которую распространяется сертификат.

Решение об отмене действия сертификата оформляют по форме приложении Р.

Копию решения об отмене действия сертификата орган по сертификации

направляет в организацию и в технический центр Регистра систем качества.

Подлинник решения остается в деле органа по сертификации. Отмененный

сертификат подлежит возврату в орган по сертификации.

- Применение сертификата соответствия и знака соответствия системы

менеджмента качества

Одновременно с выдачей сертификата орган по сертификации

предоставляет держателю сертификата письменное разрешение на использование

знака соответствия СМК.

Орган по сертификации должен контролировать правильность

использования сертификатов и знаков соответствия СМК.

Организация - обладатель сертификата и знака соответствия не должна:'

- наносить знак соответствия на продукцию, упаковку продукции, отчеты

лабораторных исследований, поверки или испытаний, или использовать его иным

способом, который может быть истолкован как подтверждение соответствия

качества продукции;

- распространять использование знака соответствия на деятельность, не

охваченную областью сертификации;

- ссылаться на сертификат и использовать знак соответствия при

приостановлении, отмене или окончании срока действия сертификата.

- Конфиденциальность информации

Информация, получаемая в процессе сертификации, за исключением той,

которая была раскрыта заказчиком, является конфиденциальной.

К конфиденциальной информации, в частности, относят сведения:

- о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, «ноу-хау», коммерческие и любые другие данные, которые могут

представлять интерес для конкурентов заказчика или держателя сертификата;

- о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных

и технических трудностях, а также любые другие сведения, которые могут

подорвать престиж организации, нанести ей моральный и/или материальный ущерб;

- об экономических взаимоотношениях между участниками сертификации.

Оплата работ

Оплату работ по сертификации систем менеджмента качества проводят на

основе договора. Размер оплаты зависит от численности персонала организации,

размера организации, сложности выпускаемой продукции, применяемых

технологических процессов, числа мест расположения производств (филиалов,

производственных площадок и /или дочерних предприятий).

2. Аккредитация - процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг некоему стандарту. Наиболее распространена в сфере оказания профессиональных услуг, для оценки качества которых потребитель, как правило, не обладает достаточными компетенциями.

Билет 20

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: