D. S. Закладывать за веко правого глаза утром и вечером. На глазную мазь сульфацила-натрия утверждена ВФС

29.

30. Для исправ вкуса, цвета и запаха в разл.ЛС примен. корригирущие в-ва.: в-ва, исправл. вкус и запах; в-ва, исправ. Цвет. В кач-ве корригир. В-в – природ. и синтет. В-ва в виде р-ров, сиро­пов, экстракт., эссенций.(сахар­н, вишнев, малинов, солодков, из подслащивающих в-в - сахароза, лактоза, фруктоза, сорбит, сахарин), Красители- разл. Окрашен. сиропы (малинов, вишнев), природ. Красит.-каротин, шафран). Упаковка долж. соответст. требов.: долж. надеж. защищ. препарат от возмож. воздейств. внеш среды. Долж. Предотвр. Возможн. миграции препарата или его части в окруж. среду, долж. Соответ.назнач.своей ф-ции, материал упаковки долж. быть хим. Индифферент.долж быть небьющейся,долж. быть носит. Научн., рекламн и эстетическ инф.

КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГЛАЗНЫХ ФОРМ

Среди большого ассортимента лекарственных средств, применяемых современной медициной, лекарственные формы для глаз занимают >бое место.

Это объясняется тем, что орган зрения является важнейшим оруди­ем познания внешнего мира. Основная часть информации об окружаю­щей действительности поступает в мозг именно через глаз. Заболевание органов зрения интересует не только офтальмологов, но и невропатоло­гов, психиатров, нейрохирургов и врачей других специальностей.

Для глаз характерны чрезвычайно легкая ранимость тканей и ог­ромное число заболеваний (ангииты, абсцессы века и глазницы, блефарит, глаукома, трахома и многие другие).

В глазной практике широко применяют инсталляцию растворов, закладывание в конъюнктивальный мешок мазей, пленок, таблеток, ламелей; туширование и припудривание поверхности роговицы или конъ­юнктивы, .введение лекарственных веществ внутрироговично, ретробульбарно, в теноново пространство и с помощью электрофореза.

растворы для глаз

К растворам для глаз относятся примочки, промывания, препараты инъекций. Наиболее часто применяются глазные капли.

Глазные капли - это лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ, предназначенная для вливания в конъюнктивальный мешок в незначительном количестве. Это наиболее простая форма введения ^дарственных веществ при диагностике, профилактике и лечении заболеваний глаз. Инсталляция глазных капель - простая манипуляция, ее легко осуществляют сами больные. Однако местное назначение лекарст­венных форм для глаз требует от пациента и медицинского персонала строгого соблюдения определенных правил. А к лекарственным формам для глаз предъявляются особые требования. В соответствии с ГФ XI, это требования стерильности, изотоничности, отсутствия механических примесей. Глазные капли не должны обладать токсическим и раздра­жающим действием. В ряде случаев они должны оказывать пролонгиро­ванный эффект.

К глазным каплям не предъявляется требование апирогенности. Доказано, что при таком способе применения пирогенные вещества не попадают в кровь. В этой связи глазные капли готовят на воде очищен­ной, а не на воде для инъекций.

Общая и частная технология глазных капель

Пример изготовления глазных капель растворением лекарственного вещества.

Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1 % 10 ml

D. S. По 2 капли 2 раза в день в левый глаз

В приказе Минздрава СССР № 582 от 30.04.85 г. указан состав раствора: 0,1 г атропина сульфата, 0,08 г натрия хлорида, 10 мл воды дистиллированной, условия стерилизации: температура 100 °С — 30 мин; хранение по списку А; срок годности при температуре 3—5 °С 30 сут.

В асептических условиях в стерильной подставке растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 г натрия хлорида в приблизительно 5 мл воды дистиллирован­ной. Раствор фильтруют через предварительно промы­тую фильтровальную бумагу и медицинскую вату (или стерильный стеклянный фильтр с размерами пор 10—16 мкм) в стерильный флакон нейтрального стекла, через тот же фильтр фильтруют оставшееся количество воды. Раствор контролируют на качест­венное и количественное содержание атропина сульфа­та и натрия хлорида и на отсутствие механических включений. Флакон укупоривают пробкой, обкатывают алюминиевым колпачком, маркируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе. После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических включений, оформляют этикеткой розового цвета и дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». Флакон опечатывают и выписывают сигнатуру.

Пример приготовления глазных капель из концентрированных растворов.

Rp.: Riboflavini 0,001

Acidi ascorbinici 0,02

Kalii iodidi 0,3

Solutionis acidi borici 2 % 10 ml

M. D. S. По 2 капли З раза в день в оба глаза

На данную пропись НТД нет. Расчет свидетель­ствует о том, что за счет выписанных количеств калия йодида и кислоты борной раствор является гиперто­ническим. Все ингредиенты имеются в виде стерильных концентрированных растворов.

В стерильный флакон отмеривают 3,3 мл воды дистиллированной, 5 мл 0,02 % раствора рибофлавина в комбинации с 4 % раствором кислоты борной, 0,2 мл 10% раствора кислоты аскорбиновой, 1,5 мл 20 % раствора калия йодида. Раствор контролируют на отсутствие механических включений. Флакон укупо­ривают и оформляют этикеткой.

Пример внутриаптечной заготовки глазных капель.

Rp.: Riboflavini 0,002

Solutionis Citrali 0,01 % 10 ml

В соответствии с прописью, указанной в приказе Минздрава СССР № 582 от 30.04.85 г, раствор на 10 флаконов готовят следующим образом. 0,02 г рибо­флавина и 0,9 г натрия хлорида растворяют в 99 мл горячей воды дистиллированной. Раствор фильтруют и стерилизуют. После охлаждения раствора к нему в асептических условиях добавляют 1 мл 1 % раствора цитраля спиртового. Срок годности 2 сут при темпера­туре не выше 25 °С, 5 сут при температуре 3—5 °С. Причиной малых сроков годности капель является уменьшение концентрации цитраля из-за его сорбции резиновой пробкой. Укупорка флаконов полиэтиленовыми пробками позволяет увеличить срок годности капель до 1 мес при хранении в холодильнике.

Обеспечение отсутствия механических примесей

Как и при изготовлении инъекционных растворов, отсутствие ме­ханических примесей в каплях достигается фильтрованием. Используют бумажные фильтры, стеклянные №3, мембранные (сочетают фильтрова­ние и стерилизацию).

Глазные капли изготавливают в небольших объемах 5-10 мл. Что­бы обеспечить сохранность действующих веществ и объема лекарствен­ной формы, применяют так называемый метод "двойного цилиндра". Различают три случая:

1) лекарственное вещество легко растворимо в воде, его прописано менее 3%. Отмеривают растворитель, делят его на две части. В одной Растворяют лекарственное вещество, фильтруют полученный раствор через предварительно промытый водой очищенной фильтр в склянку для отпуска. Затем через этот же фильтр пропускают оставшееся количество растворителя.

2) лекарственное вещество легко растворимо в воде, но его прописано более 3%. Отличие состоит в том, что фильтрование раствора осу­ществляют не в склянку для отпуска, а в мерный цилиндр. Сначала через фильтр пропускают раствор, затем чистый растворитель, последние пор­ции - по каплям.

Лекарственное вещество растворимо во всем прописанном объ­ем воды. В этом случае раствор фильтруют через сухой фильтр в мер­ный цилиндр, а затем через фильтр пропускают некоторое количество чистого растворителя, который вытесняет раствор с фильтра.

Обеспечение комфортности

Некоторые глазные капли при инстилляции в глаз вызывают не­приятные ощущения - дискомфорт - это слезотечение, чувство рези, жжения. Явление дискомфорта вызывается тем, что глазные капли по составу, значению рН и осмотического давления не соответствует слезной жидкости. В норме слезная жидкость имеет такое же осмотическое дав­ление, как и плазма крови, и соответствует 0,9% концентрации натрия хлорида. Установлено, что неприятных ощущений не возникает, если ^ осмотическое давление глазных капель соответствует концентрации натрия хлорида от 0,7 до 1,1 %.

Иногда врачи специально выписывают гипертонические глазные капли. Действие лекарственных веществ в этом случае, особенно анти­микробное, наступает значительно быстрее.

Очень часто глазные капли оказываются гипотоническими, их ос­мотическое давление необходимо "доводить" до осмотического давления слезной жидкости.

То есть, чтобы глазные капли не вызывали дискомфорта, они должны быть изотоничны и изогидричны слезной жидкости.

Требование изотоничности является фармакопейным. При поступ­лении в аптеку рецепта на глазные капли они обязательно проверяются на изотоничность. В качестве изотонического агента чаще всего исполь-зую'г натрия хлорид. Если же натрия хлорид использовать невозможно, то применяют натрия сульфат или натрия нитрат.

х = 0,1 г

Прописано 0,1 г атропина сульфата. Его изотонический эквивалент по натрия хлориду 0,1. 1,0 г атропина сульфата эквивалентен 0,1 г натрия хлорида

О, 1г-х х = 0,01

Если бы обеспечивать изотоничность раствора натрия хлоридом, его необходимо было бы взять 0,09. Но мы вводим в раствор атропина сульфат в количестве, эквивалентном 0,01 г натрия хлорида. Поэтому „атрия хлорида необходимо взять 0,09 - 0,01 = 0,08 г. В 5 мл воды очищенной растворяют 0,1 г атропина сульфата и 0,08 натрия хлорида, фильтруют через предварительно промытый водой очищенной фильтр, через него же пропускают оставшиеся 5 мл растворителя, сте­рилизуют.

Др: Sol. Argenti nitratis 1% - 10 ml

D.S. По 2 капли 2раза в день в оба глаза

Изотонический эквивалент серебра нитрата по натрия хлориду 0,33. 0,1г серебра нитрата будет создавать такое же осмотическое давле­ние, как 0,033г натрия хлорида. Натрия хлорида следовало бы взять 0,09-0,033 = 0,057г. Однако в данном случае натрия хлорид использовать нельзя:

NaCl+AgNO₃ ->AgCl ↓ +NaNO₃

Необходимо воспользоваться принципом одноименности ионов и взять нитрат натрия. Его изотонический эквивалент 0,66. Количество на­трия нитрата можно рассчитать следующим образом:

1,0-0,66

х-0,05 х=0,086

В отличие от изотоничности, требование изогидричности не явля­ется фармакопейным. Значение рН не проверяется для глазных капель при поступлении рецепта в аптеку. Однако всегда учитывается авторами При разработке или совершенствовании прописи. В норме рН слезной Жидкости составляет 7,4. Относительно комфортными являются глазные капли при значении рН от 4,5 до 9,0.

Для регулирования значения рН применяют буферные растворы, которые вводят в состав глазных капель при приготовлении их в апте­ке только по специальному указанию врача. Например, может исполь­зоваться борно-ацетатный буфер, состоящий из 2% раствора натрия ацетата и 1% раствора кислоты борной. Иногда применяют глазные капли, рН которых менее 4,5 (аскорбиновая кислота) или более 9,0 (раствор сульфацила натрия 30% без добавления стабилизатора имеет

РН=9,65).

В перспективе глазные капли должны будут отвечать еще одному

'Требованию - осмолярности.Обеспечение стабильности

Как и при приготовлении инъекционных растворов, при изготов­лении глазных капель стабилизации подлежат одни и те же группы ле­карственных веществ:

1) вещества, подвергающиеся гидролизу. Чаще всего растворы ста­билизируют путем регулирования рН. Достигается не только химическая стабильность, но и комфортность, о которой только что говорили, а для некоторых веществ - повышение активности. Применяют буферы:

- боратный (1,9 % раствор борной кислоты и 2,68% раствор натрия
тетрабората);

- боратно-ацетатный (1,9% раствор борной кислоты и 1,5 % рас­
твор натрия ацетата);

- боратно-пропионатный (1,9% борной кислоты и 2% раствор на­
трия пропионата);

- фосфатный (2,55 % раствор натрия фосфата однозамещнного и
1,85 % раствор натрия фосфата двузамещенного)

2) легкоокисляющиеся вещества - их растворы стабилизируют добавлением антиоксидантов. Как и в случае инъекционных растворов, это антиоксиданты типа натрия сульфата, натрия метабисульфита, окисляющиеся быстрее, чем лекарственные вещества, а также этилендиаминтетрауксусная кислота, трилон Б, связывающие ионы металлов с переменной валентностью и тем самым выводящие их из реакции ка­тализа.

Примером приготовления глазных капель со стабилизатором яв­ляются глазные капли сульфацила натрия. Известно несколько способов стабилизации. Справочник фармацевта (1981 года) приводит следующий способ.

.

Стерилизуют при 100°С - 30 мин. Срок годности 18 месяцев при укупоривании под обкатку.

В настоящее время чаще всего применяют другой способ стабилизации, ранее используемый в заводском производстве:
Rp: Sol. Sulfacyli-natrii 10% (20%) - 10ml
Natrii thiosulfatis0,015

Acidi hydrochloric!0,035ml

D.S.

рН раствора 7,5-8,5. Стерилизуют раствор при t=120°C 8 мин. Укупоривают под обкатку. Срок хранения 1 месяц.

Раствор применяется для лечения воспалительных заболеваний глаз, а также для профилактики гонобленореи новорожденных детей.

Обеспечение стерильности

Известно, что в норме слезная жидкость содержит антибиотиче­ское вещество лизоцим (в соответствии с современной классификацией ферментов - КФ 3.2.1.17 - муромидаза). Лизоцим обладает способно­стью лизировать микроорганизмы, попадающие на конъюнктиву.

При большинстве заболеваний глаз содержание лизоцима в слез­ной жидкости снижается. В результате глаз оказывается недостаточно защищенным от воздействия микроорганизмов. Поэтому применение не­стерильных средств может повлечь за собой тяжелые последствия, при­водящие иногда к потере зрения. В этой связи требования, предъявляе­мые к лекарственным формам для глаз, должны быть практически анало­гичны тем, которые предусмотрены для инъекционных растворов.

Как и растворы для инъекций, глазные капли и все другие формы для глаз изготавливают в асептических условиях. Соблюдение строгих правил асептики является одинаковым как для лекарственных форм, не подвергающихся, так и подвергающихся в дальнейшем стерилизации. Безусловно, роль асептики возрастает для тех форм, которые в дальней­шем не подлежат термической обработке (глазные лекарственные фор­мы, содержащие термолабильные вещества; эмульсии; суспензии). В этом случае соблюдение правил асептики является единственным спосо­бом обеспечения надлежащего качества глазных средств.

Однако асептические условия изготовления не дают гарантии пол­ного предохранения лекарственной формы, в том числе и глазных ка­пель, от микробного загрязнения. В связи с этим глазные формы подле­жат стерилизации.

Существует следующая классификация лекарственных веществ, при­меняемых в составе глазных капель, по их устойчивости к стерилизации: 1. Лекарственные вещества, водные растворы которых выдержи­вают стерилизацию паром под давлением в течение 8-12 мин. без добав­ления стабилизаторов: атропина сульфат 1%, ацеклидин 2-5%, бензамон 3-10 %, дикаин 0,5-2 %, интермедии 5%, димедрол 1-2%, калия йодид 3-6 %, кальция хлорид 3 %, мезатон 1 -2 %, натрия хлорид, натрия йодид 3 %,кислота никотиновая 0,2 %, норсульфазол-натрий 5-10 %, прозерин 0,5-1%, сульфапиридазин-натрий 10%, рибофлавин 0,02%, тиамина хлорид 0,2%, скополамина гидробромид 0,1-0,25%, фурацилин 0,2%, фенамин 3%, цинка сульфат 0,25%, эфедрина гидрохлорид 2-10%, кислота борная 2%.

2. Лекарственные вещества, водные растворы которых выдерживают стерилизацию паром под давлением с добавлением стабилизатора. Стерилизации подлежат те же группы лекарственных веществ, что и при приготовлении инъекционных растворов.

3. Лекарственные вещества, водные растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации: антибиотики, колларгол, протаргол, се­ребра нитрат, дезоксирибонуклеаза, лидаза, трипсин, химопсин, этакридин, резорцин, физостигмина салицилат. Их готовят в асептических ус­ловиях на стерильном растворителе.

Глазные капли в процессе использования могут загрязняться мик­роорганизмами. Чтобы обеспечить стерильность глазных капель после вскрытия упаковки, добавляют консерванты. Разрешается использовать: хлорбутанолгидрат 0,5%, спирт бензиловый 0,9%, сложные эфиры пара-оксибензойной кислоты (нипагин, нипазол 0,2%), бензалкония хлорид 0,01%, кислоту сорбиновую 0,05-0,2%. Наиболее подходящим для усло­вий аптечного производства является консервант, состоящий из 0,2% ле-вомицетина и 2% борной кислоты (от общего объема).

ОФОРМЛЕНИЕ И ОТПУСК

Для отпуска глазных капель применяют флаконы из нейтрального стекла НС-1, которые укупоривают резиновыми пробками (марки И-51 Или И-54) и обкатывают металлическими колпачками. На флаконы на­клеивают этикетку розового цвета. Глазные капли должны храниться в прохладном и защищенном от света месте. Флаконы оформляют этикетками розового цвета и дополнительными «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

ГЛАЗНЫЕ ПРИМОЧКИ

Примочки наносятся на глаз в виде марлевых или ватных тампо­нов, пропитанных раствором лекарственного вещества. Раствор налива­ют в блюдце, и больной, наклонив голову, промывает края век тампоном Каждые 2-3 мин. раствор рекомендуется менять. Примочки рассчитаны на более длительное соприкосновение раствора лекарственного вещества с глазным яблоком. В связи с этим их обычно подогревают.

Для промывания глаз используют специальные глазные ванночки, имеющие по краю форму глазницы.

Требования к глазным примочкам те же, что и к глазным каплям.

В глазной практике применяют также суспензии и эмульсии. Их готовят в заводских условиях, в аптеках только разводят водой. Суспен­зии получают дисперсионным способом, в основном препаратов стеро­идных гормонов - преднизолона, гидрокартизона. Примером эмульсии является эмульсия пилокарпина.

ГЛАЗНЫЕ МАЗИ

Глазные мази - это мягкая лекарственная форма, способная при нанесении на конъюктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку. На глазные мази распространяются общие требования, предъ­являемые к мазям: равномерное распределение лекарственных веществ в основе, индифферентность и устойчивость основы. Кроме того, к ним предъявляется ряд дополнительных требований, учитывающих специфику органа, для лечения которого они предназначены. Это сле­дующие требования:

1) глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении асептики;

2) мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и
равномерно распределять по слизистой оболочке лекарственные вещест­ва, не должна содержать посторонних включений и примесей;

3)рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости. Если это требование не соблюдается, возникает сильное слезотечение, и глазная мазь быстро вымывается;

4) лекарственные вещества, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить со­хранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази.

Основы

Вопрос об основах глазных мазей очень важен. Легко - «прогоркающие жиры быстро приобретают раздражающие свойства и являются малопригодными. Для глазных мазей в качестве основы широко исполь­зуют вазелин из-за отсутствия раздражающих свойств, стойкости и химической индифферентности. Но вазе­лин ввиду гидрофобности плохо смешивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза, и как основа для глазных мазей неудобен. ГФ предусматри­вает в качестве основы смесь, состоящую из 10 частей ланолина безводного и 90 частей вазелина (сорт для глазных мазей). Указанную смесь расплавляют и фильтруют в расплавленном состоянии для освобожде­ния от механических включений. Основа вследствие содержания в ней ланолина способствует фиксирова­нию мази на слизистой оболочке глаза, а также более полной отдаче содержащихся в ней лекарствен­ных веществ. Основу для глазных мазей, расфасо­ванную по 10 г, сохраняют в плотно закрывающихся банках.

Для глазных мазей должен применяться вазелин сорта «для глазных мазей». При отсутствии вазелина такого сорта обычный вазелин очищают по следую­щему методу. Вазелин расплавляют в эмалированном сосуде и добавляют 1—2 % активированного угля. Температуру смеси повышают до 150 °С и продолжают нагревание в течение 1—2 ч. Горячий вазелин фильт­руют через бумажный фильтр и разливают в стериль­ные банки. После химического анализа на отсутствие органических примесей и нейтрализации вазелин применяют в качестве основы.

Раньше в виде основы для глазных мазей исполь­зовали свежеприготовленную мазь глицериновую сле­дующего состава: 7 частей крахмала, 7 частей воды и 93 части глицерина. Мазь достаточно устойчива по отношению к микроорганизмам, резко гидрофильна и нейтральна. Недостаток мази глицериновой заклю­чается в некотором водоотнимающем эффекте и свя­занным с этим раздражающим свойством, что несколь­ко смягчается обволакивающим действием крахмала. Другой недостаток мази — быстрый синерезис при хранении.

В последнее время в качестве основ для глазных мазей предложены гели некоторых высокомолекуляр­ных соединений (камеди, натрия альгинат, натрий карбоксиметилцеллюлоза и др.). Основы гидрофильны, поэтому хорошо распределяются по слизистой оболоч­ке глаза, легко отдают лекарственные вещества. Но эти основы обладают существенным недостатком — быстро подвергаются порче под действием микро­организмов и поэтому нуждаются в добавлении кон­сервантов.

ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ

Глазные мази готовят в асептических условиях, используя сте­рильные посуду, шпатели, лекарственные вещества, основы, вспомога­тельные жидкости. Лекарственные вещества в глазную основу вводят по правилам, предусмотренным для приготовления мазей. Все водораство­римые вещества (соли алкалоидов и азотистых оснований, протаргол, колларгол) вводят в основу в виде раствора в стерильной воде очищен­ной. Цинка сульфат и резорцин в глазные мази, в отличие от дерматоло­гических, вводят тоже по типу эмульсии.

Rp: Ung. Sulfacyli-natrii30%-20,0

D. S. Закладывать за веко правого глаза утром и вечером. На глазную мазь сульфацила-натрия утверждена ВФС

Сулъфацила-натрия 30,0

Воды очищенной 20,0

Ланолина безводного 20,0

Вазелинового масла 15,0

Вазелина 15,0

Для приготовления мази по рецепту 6,0 сульфацил-натрия раство­ряют в 4 мл горячей стерильной воды очищенной. Затем полученный раствор эмульгируют стерильным сплавом вазелина 3,0, ланолина без­водного 4,0 и вазелинового масла 3,0.

Исключением их этого правила является натрия гидрокарбонат и натрия тетраборат в составе глазной щелочной мази при заготовке ее в запас.

Если мазь готовится на непродолжительный срок, натрия тетрабо­рат и натрия гидрокарбонат предварительно растворяют в воде и затем эмульгируют сплавом вазелина с ланолином безводным. Если мазь гото­вится на длительный срок, то соли вводят суспензионно, а воду добав­ляют к мази непосредственно перед отпуском. Иначе при хранении вследствие испарения воды соли могут выкристаллизоваться в виде ост­рых кристаллов, ранящих слизистую оболочку.

Нерастворимые или труднорастворимые вещества (висмута нитрат основной, ртути оксид желтый, ксероформ, цинка оксид) вводят в состав глазных мазей в виде мельчайших порошков. Для тонкого диспергирования порошки тщательно растирают с небольшим количеством вазелинового масла, глицерина или воды в зависимости от природы основы.

Unguentum Hydrargyri oxydiflavi (ГФX, стр.343)
ртути оксида желтого 2,0

вазелинового масла 2,0

вазелина 80,0

ланолина безводного 16,0

Ртути оксид желтый тщательно растирают с вазелиновым маслом. К смеси прибавляют частями при постоянном растирании сплав вазелина с ланолином безводным 5:1. При изготовлении и хранении мазь необхо­димо защищать от воздействия света.

Rp: Ung. Xeroformii 3% - 10$

D. S. Закладывать за веко обоих глаз.

В стерильной ступке растирают 0,3 г ксероформа с несколькими каплями стерильного вазелинового масла, добавляют по частям 9,7 глаз­ной основы (вазелин: ланолин безводный 9:1) Мази отпускают в стерильных банках с этикетками розового цвета. Хранят в плотно укупоренных банках в прохладном, защищенном от света месте.

Упаковка

Глазные мази отпускают в стерильных стеклянных или фарфоровых банках с плотно закрывающимися крышками. Чтобы в процессе использования не загрязнялась мазь, целесообразно отпускать ее со стерильной лопаточкой, с помощью которой больной должен вносить мазь за веко. Банки являются несовершенной формой отпуска глазных мазей, так как при взятии больным первых порций мази она под­вергается контаминации. Наиболее удобной фор­мой упаковки являются тубы с навинчивающейся крышкой. Тубы могут быть снабжены навинчиваю­щимися наконечниками, позволяющими вводить мазь за веко.

Глазные мази, изготовленные с соблюдением пра­вил асептики и помещенные в стерильные тубы, как правило, имеют незначительную микробную контами­нацию (не более 100 микробных клеток в 1 г). Однако при неоднократном использовании возможно инфици­рование мази. Следовательно, при изготовлении глаз­ных мазей, так же как и глазных капель, целесооб­разно добавление консервантов, о чем имеются указа­ния в ГФ последнего издания и в фармакопеях зарубежных стран. С этой целью предложены бензал-кония хлорид 1:1000, смесь нипагина и нипазола в соотношении нипагина 0,12 % и нипазола 0,02 %, 0,1—0,2 %, кислота сорбиновая (0,1—0,2%) и другие консерванты, разрешенные к медицинскому примене­нию.

В качестве примера технологии глазных мазей можно привести следующий:

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% 10,0

D. S. Глазная мазь. За веко правого глаза 2 раза в день

В асептических условиях в стерильной ступке растворяют 0,05 г цинка сульфата в нескольких кап­лях стерильной воды дистиллированной (в отличие от дерматологических мазей с этим же лекарственным веществом), добавляют 10 г стерильной основы для глазных мазей, тщательно перемешивают. Мазь переносится в простерилизованную стеклянную банку, которую укупоривают навинчиваемой пластмассовой крышкой с простерилизованной прокладкой, оформляют этикеткой розового цвета «Глазная мазь»

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: