Объекты и этапы моделирования в фармакоэкономическом анализе

Тема 6. МЕТОДЫ МАТЕМАТИЧЕСКОГО МОДЕЛИРОВАНИЯ В ФАРМАКОЭКОНОМИКЕ

Объективные предпосылки применения методов математического моделирования в фармакоэкономических исследованиях

Одним из условий для проведения качественного фармакоэкономического анализа определенной медицинской технологии является полная и точная информация о всех возможных последствиях его применения у больных. Совершенно очевидно, что для большинства применяемых технологий неизвестны отдаленные результаты лечения, поэтому для определения их эффективности используются непосредственно имеющиеся результаты. Часто возникает необходимость экстраполировать результаты исследований из одной страны в другую, принимать решение о выборе медицинских технологий с разной вероятностью результатов лечения и в случае недостаточных данных фармакоэпидемиологических исследований. В этом случае и при наличии разных вариантов результатов от применения медицинских технологий и различных видов затрат на их применение, большого объема результатов, возникает необходимость структурировать информацию во времени и пространстве. Это достигается путем математического моделирования.

Объективными предпосылками, которые требуют применения моделирования при проведении фармакоэкономического анализа, являются:

• недостаточность достоверных данных для решения задач, стоящих перед исследователем, требует моделирования, которое позволяет выявить недостаточную информацию о данной технологии, а экспертная работа позволяет заполнить пробелы;

• наличие большого объема информации требует использования моделирования, которое позволяет детально структурировать информацию и таким образом существенно облегчить выполнение фармакоэкономического анализа: провести учет затрат и выявить все возможные результаты лечения.

Моделирование широко используется при проведении фармакоэкономической оценки клинических и социально-экономических последствий различных заболеваний в разных странах как ресурсосберегающий метод, что позволяет экономить время и финансовые средства, снижать продолжительность и стоимость анализа.

Моделирование: определение, виды и цели моделирования.

Практическое значение методологии моделирования при проведении фармакоэкономических исследований

Моделирование - это способ изучения различных объектов, процессов и явлений, основанный на использовании моделей, что является формализованным описанием объекта, который изучается.

В самом общем виде моделирование можно представить как способ отражения действительности (предмета или ситуации) в виде любой формы (модели), которая максимально приближена к реальной, но несколько отличается от него. Модели не обязательно должны отражать все детали предмета (или ситуации), а только наиболее существенные их черты. В зависимости от целей и задач моделирования оно может быть максимально приближенным к реальности или наоборот, совершенно абстрактным.

Каждый из нас в своей повседневной жизни сталкивается с примерами моделирования различных явлений. Например, записанная на бумаге формула химического соединения - это не что иное, как формализованная модель этого соединения. Так же моделью является график динамики цены на лекарственный препарат в течение года, макет строящегося здания и т.п. Описание в медицинском справочнике характерных симптомов определенного заболевания также являются ничем иным, как моделью этого заболевания.

Выделяют следующие виды моделирования:

• физическое - использует вещественные (материальные) виды моделей - макеты, конструкции;

• математическое (логическое) - как модели используются формулы, расчеты, словесные характеристики и описания.

Правила построения конкретных моделей обозначаются термином "допущения". Чем более точные допущения, тем точнее модель будет отражать действительность. Для разных моделей предусмотрены свои допущения.

Моделирование - всегда упрощение действительности: исследователи выделяют ключевые, наиболее значимые факторы, влияющие на результат, сознательно игнорируя второстепенные. В моделях невозможно учесть все особенности, имеющие место в реальной жизни, поэтому степень соответствия моделей реальным условиям всегда относительна.

В качестве источника информации для построения модели используются:

• достоверные данные экспериментальных исследований, опубликованные в литературе;
• результаты собственных исследований;

• выводы и предположения экспертов.

Методология моделирования имеет целый ряд преимуществ, которые определяют ее практическое значение:

• позволяет имитировать события при отсутствии точных научных данных;

• может проводиться на основе данных различных исследований;

• позволяет рассматривать разные аспекты одной и той же проблемы;

• позволяет оценивать влияние вариабельности начальных данных на результаты;

• является ресурсосберегающей методологией - позволяет экономить время и финансовые средства, уменьшать продолжительность и стоимость исследования.

Моделирование применяется там, где недостаточно достоверных данных для решения задач, стоящих перед исследователем, или эти данные не структурированы. Путем экспертной работы моделирование позволяет восполнять дефицит информации. Исходя из этого положения, в фармакоэкономических исследованиях моделирование может преследовать несколько целей:

• учет расходов, включая моделирование стоимости лекарственных препаратов и медицинских услуг;

• оценку клинических последствий применения определенной медицинской технологии;

• оценку социально-экономических последствий применения определенной медицинской технологии.

При фармакоэкономическом анализе моделирование следует использовать в случаях:

• когда система возможных явлений, которые возникают после применения анализируемой медицинской технологии, очень сложная для того, чтобы быть проверенной в экспериментальном исследовании (например, при использовании лекарственного препарата N возможно развитие нескольких совершенно различных побочных эффектов; лечение каждого из этих эффектов может осуществляться различными методами, эффективность которых варьирует в зависимости от возраста пациентов);

• все возможные варианты результатов в анализируемой группе не изучались, но их можно предположить на основании других похожих исследований;

• необходимо провести адаптацию результатов зарубежных исследований и перенос (экстраполяцию) результатов фармакоэкономического анализа из страны в страну;

• необходимо на основании относительно небольшого экспериментального исследования прогнозировать использование ресурсов в условиях широкой медицинской практики (например, давать рекомендации относительно утверждения определенных методов лечения, перераспределять средства между регионами и учреждениями в системе здравоохранения и др.);

• необходимо прогнозировать эффективность данных (результаты применения медицинской технологии в реальной популяции) о действенности медицинской технологии (результаты применения в экспериментальной, отобранной по определенным критериям группе);

• необходимость прогнозирования в ситуациях, когда клинические исследования не проводились (не проводилось сравнительное исследование тех лекарственных и/или нелекарственных технологий, которые предполагается анализировать экономически; каждая технология изучалась отдельно);

• необходимость прогнозирования окончательных результатов (действительных отдаленных клинических результатов) на основании клинических эффектов (промежуточных или косвенных результатов).

Объекты и этапы моделирования в фармакоэкономическом анализе

Объектами моделирования в фармакоэкономическом анализе являются:

• медицинские технологии;

• результаты применения медицинских технологий;

• затраты на применение медицинских технологий;

• принимаемые решения.

Этапы моделирования:

1. Анализ системы, которую предполагается моделировать (определение объекта моделирования, идентификация имеющейся и недостаточной информации, выбор критериев оценки результатов моделирования).

2. Обобщение информации (той, что была, и полученной в результате экспертной работы) и построение модели.

3. Анализ полученных результатов и оценка точности моделирования.

Относительно фармакоэкономических исследований эти этапы можно конкретизировать следующим образом:

1. Разработка алгоритма течения заболевания.

2. Определение вероятности наступления отдельных вариантов развития заболевания на фоне применения исследуемых альтернативных технологий.

3. Дополнение каждого направления экономическими данными.

4. Проведение расчетов.

5. Анализ чувствительности полученных результатов (тема 10).

В фармакоэкономическом анализе чаще всего используются два метода моделирования: анализ решений и модель Маркова.

Математическое моделирование с использованием методики анализа решений:

суть метода, сфера применения, этапы построения "дерева решений".

Механизм расчета расходов за помощью построения "дерева решений"

Анализ решений - метод математического моделирования клинических ситуаций, когда сопоставляются последствия для больного и экономические издержки, которые могут возникнуть в результате выбора одной из альтернативных медицинских технологий.

Основная суть этого метода математического моделирования сводится к построению дерева решений.

"Дерево решений" - модель, которая представляет в графической форме процесс принятия решений (ответов на последовательную серию вопросов), которые образуют древовидную структуру. Другими словами, "дерево решений" - это графическая схема того, к которому дальнейшему выбору (а затем - к какому результату) в будущем приведет нас решение, принятое сегодня. Дерево решений моделирует прогноз состояния пациента в результате выбора той или иной медицинской технологии.

Построение модели в виде "дерева решений" возможно в случаях:

• когда анализируется несколько альтернативных медицинских технологий с вероятностью достижения различных результатов (например, вероятность поправиться или стать инвалидом);

• известна вероятность каждого из результатов при применении рассматриваемых альтернативных технологий;

• результаты применения медицинских технологий измеряются в одинаковых количественных показателях (например, в годах ожидаемой продолжительности жизни, в расходах на лечение, в натуральных показателях - АД в мм рт. ст. и др.);

• время достижения результатов не имеет существенного значения для моделирования (поэтому может не учитываться).

Этапы построения "дерева решений":

• четкое описание проблемы с выбором точек оценки результатов (непосредственные эффекты или отдаленные результаты);

• формулирование альтернативных подходов к лечению больных и оценка их эффективности;

• клиническая характеристика успешных и неудачных конечных результатов;

• оценка вероятности различных исходов (в %);

• оценка ресурсного обеспечения применения каждой из альтернативных технологий с учетом возможных последствий их применения (например, стоимость лечения возможных осложнений);

• определение окончательной стоимости применения альтернативных технологий.

Методика расчета затрат при построении "дерева решений"

При проведении анализа решений сложный процесс (лечение заболевания) разбивают на отдельные блоки, чтобы детально проанализировать каждый из них. Графически блоки изображают в виде фрагментов (ветвей) "дерева решений".

Ветви "дерева решений" могут быть первого, второго, третьего и более порядков. Последние ветви носят название терминальных. Сами по себе ветви обозначают возможные альтернативные события: или сознательный выбор того или иного решения о ведении пациента (выбор конкретной медицинской технологии), или случайное развитие ситуации - появление побочных эффектов, осложнений и др.; места разветвления ветвей - узлы - обозначают в модели точками, в которых могут произойти разные события.

Каждая ветка дерева заканчивается определенным, значимым с точки зрения исследователя результатом (выздоровление, развитие осложнения, смерть и др.). Вероятность каждого из результатов вычисляется в виде десятичной дроби, а сумма вероятностей ветвей каждого порядка должна составлять единицу. Вероятность развития событий по каждой ветке указывается под ней (или над ней).

Ожидаемые значения расходов для альтернативных решений рассчитываются путем последовательного умножения значения вероятности справа налево на величину расходов по каждой ветке. Сумму затрат используется затем при проведении соответствующего фармакоэкономического анализа.

ПРИМЕР ПРОВЕДЕНИЯ РАСЧЕТОВ ПРИ ПОСТРОЕНИИ "ДЕРЕВА РЕШЕНИЙ"

С помощью построения "дерева решений" необходимо сравнить результаты применения традиционной и новой схем терапии острого двухстороннего бронхита для принятия решения о целесообразности замены в конкретном ЛПУ при данной патологии традиционной схемы на более эффективную, но более дорогую. При проведении сравнения следует учитывать вероятность развития осложнений (пневмонии).

Для проведения анализа на основании собственных экспериментальных исследований и информации из литературных источников получены следующие данные:

• вероятность развития пневмонии у больных с двусторонним бронхитом при лечении традиционным методом - 0,8;

• вероятность развития пневмонии у больных с двусторонним бронхитом при лечении новым методом - 0,2;

• вероятность отсутствия развития пневмонии у больных с двусторонним бронхитом при лечении традиционным методом - 0,2;

• вероятность отсутствия развития пневмонии у больных с двусторонним бронхитом при лечении новым методом - 0,8;

• вероятность госпитализации при развитии пневмонии у больных двусторонним бронхитом, получавших традиционную терапию, - 0,7;

• вероятность госпитализации при развитии пневмонии у больных с двусторонним бронхитом, которых лечили новым методом, - 0,4;

• вероятность отсутствия госпитализации при развитии пневмонии у больных с двусторонним бронхитом, получавших традиционную терапию, - 0,3;

• вероятность отсутствия госпитализации при развитии пневмонии у больных с двусторонним бронхитом, которых лечили новым методом, - 0,6;

• стоимость курса лечения традиционным методом для одного больного составляет 135 грн;

• стоимость курса лечения новым методом для одного больного составляет 360 грн;

• стоимость госпитализации одного больного при применении традиционного метода лечения составляет 210 грн;

• стоимость госпитализации одного больного при применении нового метода лечения составляет 172 грн;

• стоимость амбулаторного лечения пневмонии одного больного при применении как традиционного, так и нового метода лечения составляет 148 грн.

Расчеты:

1. Построение "дерева решений" с распределением вероятности возникновения того или иного события (рис. 3).

2. Расчет затрат с помощью "дерева решений".

Расчет расходов на лечение с применением каждого метода осуществляется путем умножения затрат каждой ветви на общую вероятность наступления событий, которые могут произойти на этой ветке:

а) расчет расходов на лечение новым методом больных с двусторонним бронхитом, госпитализированных вследствие развития воспаления легких:

(0,4 х 172) х 0,2 = 13,76 грн;

б) расчет расходов на лечение новым методом больных с двусторонним бронхитом, что получали впоследствии амбулаторное лечение в связи с развитием воспаления легких:

(0,6 х 148) х 0,2 = 17,76 грн;

Рис. 3. «Дерево решений»

в) расчет расходов на лечение новым методом больных с двусторонним бронхитом:

13,76 + 17,76 + 360 = 391,52 грн;

г) расчет расходов на лечение традиционным методом больных с двусторонним бронхитом, госпитализированных вследствие развития воспаления легких:

(0,7 х 210) х 0,8 = 117,6 грн;

д) расчет расходов на лечение традиционным методом больных с двусторонним бронхитом, которые получали впоследствии амбулаторное лечение в связи с развитием воспаления легких:

(0,3 х 148) х 0,8 = 35,52 грн;

е) расчет расходов на лечение традиционным методом больных с двусторонним бронхитом:

117,6 + 35,52+ 135 = 288,12 грн.

3. Исполнение соответствующего фармакоэкономического анализа.

4. Анализ результатов проведенных фармакоэкономических расчетов.

Проведенные расчеты показали, что затраты на лечение больных с двусторонним бронхитом новым методом в 1,4 раза больше, чем расходы на лечение традиционным методом. Однако целесообразность внедрения нового метода в данном ЛПУ можно определить только после проведения дальнейших фармакоэкономических исследований, используя полученные значения расходов и данные об эффективности сравниваемых методов.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: