Или средств измерений в целях утверждения типа

1. Стандартные образцы или средства измерений, выпускаемые из производства, ввозимые на территорию Российской Федерации, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат обязательным испытаниям в целях утверждения типа.

Стандартные образцы или средства измерений, не предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, могут быть испытаны в целях утверждения типа в добровольном порядке.

2. Испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа проводят с учетом характера их производства: серийное или единичное.

3. Испытания стандартных образцов или средств измерений проводятся на основании заявки заинтересованного лица (далее Заявитель).

4. Заявителем испытаний стандартных образцов или средств измерений серийного производства могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие выпуск из производства стандартных образцов или средств измерений, или уполномоченные ими иные юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Заявителем испытаний стандартных образцов или средств измерений единичного производства могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие:

- разработку стандартных образцов или средств измерений;

- выпуск из производства стандартных образцов или средств измерений;

- ввоз и продажу стандартных образцов или средств измерений на территорию Российской Федерации;

- использование стандартных образцов или средств измерений.

5. Испытания в целях утверждения типа стандартных образцов или средств измерений, проводятся юридическим лицом, аккредитованным установленным порядком в области обеспечения единства измерений на право проведения испытаний стандартных образцов и (или) средств измерений (далее – Испытатель).

6. Испытания в целях утверждения типа стандартных образцов или средств измерений оплачиваются Заявителем в соответствии с условиями заключенных договоров (контрактов) с Испытателем.

Испытания стандартных образцов в целях утверждения типа проводятся в следующем порядке:

1. Заявитель направляет Испытателю заявку на проведение испытаний стандартных образцов в целях утверждения типа.

2. Заявка на проведение испытаний стандартного образца должна содержать следующую информацию:

- полное наименование и адрес Заявителя;

- полное наименование и адрес изготовителя и (или) изготовителей стандартного образца, предъявляемого на испытания;

- наименование стандартного образца;

- сведения о назначении и области применения стандартного образца с указанием мер безопасности при работе с материалом стандартного образца и необходимых разрешительных документов, выдаваемых федеральными органами исполнительной власти (например, сертификатов соответствия, деклараций соответствия, регистрационных удостоверений Минздравсоцразвития России), и о их наличии;

- характер производства стандартного образца (серийное или единичное);

- сведения о документе, по которому осуществляется изготовление стандартного образца;

- заявляемые метрологические и технические характеристики стандартного образца;

- о наличии отчета о разработке, содержащего описание и выбор материала стандартного образца, отвечающего его назначению, обоснование выбора метрологических и технических характеристик, срока годности стандартного образца, описание условий применения, хранения, транспортирования (при необходимости).

В заявке на проведение испытаний стандартного образца единичного производства Заявитель указывает дополнительно заводские номера предъявляемых на испытания экземпляров стандартных образцов.

3. Заявка должна также содержать обязательство оплаты Заявителем всех расходов на проведение испытаний стандартного образца в соответствии с условиями заключенного договора (контракта).

4. Заявитель представляет с заявкой сопроводительные документы к стандартным образцам (паспорт или сертификат на стандартный образец).

Сопроводительные документы к стандартным образцам, ввозимым на территорию Российской Федерации, Заявитель представляет на русском языке.

5. Испытатель рассматривает заявку, принимает решение о возможности проведения испытаний и в 2-недельный срок:

при положительном решении о проведении испытаний направляет Заявителю проект договора (контракта), в котором определяются сроки и место проведения испытаний, стоимость и порядок оплаты работ, включая проверку результатов испытаний;

при отрицательном решении сообщает в письменном виде об этом Заявителю.

6. Испытатель после подписания договора (контракта) разрабатывает, согласовывает с Заявителем и утверждает программу испытаний.

Программа испытаний разрабатывается с учетом положений национальных стандартов, устанавливающих общие требования к стандартным образцам, их разработке, испытаниям и применению (при наличии соответствующих национальных стандартов).

Программа испытаний устанавливает:

содержание, объем, условия проведения испытаний стандартного образца в целях утверждения типа, количество представляемых на испытания образцов, алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов;

требования к процедуре отбора и количеству вещества (материала) стандартного образца, необходимого для испытаний;

методику подготовки проб вещества (материала) стандартного образца для выполнения измерений;

методики определения метрологических и технических характеристик стандартного образца, включая: величины, характеризующие состав или свойство вещества (материала) стандартного образца, неоднородность, нестабильность, показатели точности стандартного образца;

методику проверки прослеживаемости метрологических характеристик стандартного образца;

перечень компетентных лабораторий юридических лиц, принимающих участие в межлабораторном эксперименте (при необходимости).

Программа испытаний должна предусматривать:

анализ отчета о разработке стандартного образца (при его наличии);

определение метрологических и технических характеристик стандартного образца, выраженных в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации.

7. Заявитель после утверждения программы испытаний представляет Испытателю на испытания необходимое количество стандартных образцов и отчет о разработке стандартного образца (при его наличии), текстовую характеристику стандартного образца, напечатанную на листе в виде трафарета и наклеиваемую на каждую единицу упаковки стандартного образца, содержащую наименование организации-изготовителя стандартного образца, наименование стандартного образца, номер и дату выпуска партии, срок годности стандартного образца и фотографию стандартного образца.

8. Испытатель проводит испытания в соответствии с программой испытаний. Результаты работ, предусмотренные программой, оформляются протоколами.

9. Испытатель по результатам испытаний разрабатывает описание типа стандартного образца и оформляет акт испытаний стандартного образца и доводит его содержание до заявителя.

10. Испытатель в случае положительных результатов испытаний направляет в уполномоченный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Государственный научный метрологический институт, который проводит проверку результатов испытаний на соответствие требованиям, установленным законодательством об обеспечении единства измерений Российской Федерации:

- копию заявки с приложениями,

- программу испытаний,

- акт испытаний с приложениями.

11.Уполномоченный Государственный научный метрологический институт проверяет результаты испытаний на соответствие требованиям, установленным законодательством об обеспечении единства измерений Российской Федерации, и оформляет заключение по результатам проверки в двух экземплярах. Один экземпляр заключения и необходимые документы уполномоченный Государственный научный метрологический институт сопроводительным письмом направляет в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии для принятия решения об утверждении типа стандартного образца, второй экземпляр заключения − Испытателю.

Испытания средств измерений в целях утверждения типа осуществляются в следующем порядке:

1. Заявитель направляет Испытателю заявку на проведение испытаний средств измерений в целях утверждения типа. Заявка должна содержать следующую информацию:

полное наименование и адрес Заявителя;

полное наименование и адрес изготовителя и/или изготовителей данного типа средств измерений;

наименование средства измерений;

назначение средства измерений;

область применения средства измерений с указанием необходимых разрешительных документов, выдаваемых федеральными органами исполнительной власти (например, сертификатов соответствия, деклараций соответствия, регистрационных удостоверений Минздравсоцразвития Российской Федерации);

характер производства средства измерений (серийное или единичное);

сведения о наличии программного продукта, используемого для получения результатов измерения;

заявляемые метрологические и технические характеристики средства измерений, включая показатели точности;

сведения о документе на методику поверки;

сведения о документе, по которому осуществляется изготовление средства измерений;

сведения о наличии протоколов предварительных испытаний средства измерений.

Заявка на проведение испытаний средств измерений единичного производства дополнительно должна содержать заводские номера предъявляемых на испытания экземпляров средств измерений.

2. Заявка должна также содержать обязательство оплаты Заявителем расходов на проведение испытаний средств измерений в соответствии с условиями заключенного договора (контракта). Заявитель представляет с заявкой эксплуатационную документацию на средство измерений (руководство или инструкцию по эксплуатации, формуляр, паспорт), а также фотографии общего вида средств измерений и(или) рекламные проспекты.

Эксплуатационная документация должна быть оформлена на русском языке и в соответствии с требованиями нормативных документов единой системы конструкторской документации.

3. Испытатель рассматривает заявку, принимает решение о возможности проведения испытаний и в 2-недельный срок:

при положительном решении направляет Заявителю проект договора (контракта), в котором определяются сроки и место проведения испытаний, стоимость и порядок оплаты работ, включая проверку результатов испытаний;

при отрицательном решении сообщает в письменном виде об этом Заявителю.

4. Испытатель после подписания договора (контракта) разрабатывает, согласовывает с Заявителем и утверждает программу испытаний.

Программа испытаний разрабатывается с учетом положений национальных стандартов, устанавливающих общие требования к средствам измерений, их разработке, испытаниям и применению (при наличии соответствующих национальных стандартов).

Программа испытаний устанавливает:

- содержание и объем испытаний;

- условия проведения испытаний;

- количество представляемых на испытания образцов средств измерений;

- алгоритмы обработки полученных при испытаниях результатов.

Программа испытаний должна предусматривать:

-определение метрологических и технических характеристик средства измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;

-идентификацию программного обеспечения и оценку его влияния на метрологические характеристики средства измерений (при наличии программного обеспечения);

-разработку или выбор методики поверки и ее опробование;

-определение интервала между поверками;

-анализ конструкции испытываемого средства измерений на наличие ограничений доступа к определенным частям средств измерений (включая программное обеспечение) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства, которые могут привести к искажению результатов испытаний.

При наличии в составе обязательных требований к средствам измерений, требований к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений программа испытаний должна предусматривать проверку их выполнения.

5. Заявитель после утверждения программы испытаний представляет на испытания образцы средств измерений.

6. Испытатель проводит испытания в соответствии с программой испытаний. Результаты работ, предусмотренных программой, оформляются протоколами.

Испытания средств измерений единичного производства проводятся на всех представляемых образцах.

7. Испытатель по результатам испытаний разрабатывает описание типа средства измерений, утверждает (при необходимости) методику поверки, оформляет акт испытаний средства измерений и доводит его содержание до Заявителя.

8. Испытатель направляет в уполномоченный Государственный научный метрологический институт, который проводит проверку результатов испытаний на соответствие требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений:

- копию заявки с приложениями;

- программу испытаний;

- акт испытаний с приложениями.

9. Уполномоченный Государственный научный метрологический институт проверяет результаты испытаний на соответствие требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, оформляет заключение по результатам проверки в двух экземплярах. Один экземпляр заключения и необходимые документы уполномоченный Государственный научный метрологический институт направляет в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии для принятия решения об утверждении типа средства измерений, второй экземпляр заключения − Испытателю.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: