ПРАВИЛО ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ

Правило информированного согласия — это, по сути, новая концеп­ция, которую, как полагают современные биоэтики, Гиппократ нашел бы очень странной. Ведь он был убежден, что обстоятельства болезни следует скрывать от пациентов. Правило информированного согласия созвучно принципу автономии, ибо оно призвано обеспечить уважи­тельное отношение к пациентам или к испытуемым в биомедицинских экспериментах как к личностям. Благодаря этому правилу минимизиру­ется угроза причинения вреда здоровью вследствие недобросовестных или безответственных действий специалистов. При этом необходимо обеспечить активное участие пациента в выборе метода лечения, чтобы он мог оценить этот метод с точки зрения своих жизненных ценностей.

Глава 3

Термин «информированное согласие» спустя 10 лет после Нюрнберг­ского процесса, где были представлены свидетельства о чудовищных медицинских экспериментах в концлагерях. В Нюрнбергском кодексе сформулирована также норма добровольного согласия при информи­ровании о характере эксперимента. Термин же «информированное со­гласие» тогда не фигурировал и стал жесткой нормой после детальной проработки этого понятия в начале 70-х гг. XX в. Это уже не то, что раньше было известно как получение согласия от больного на хирурги­ческую операцию. Правило нацеливает на информирование пациента с определенными целями, которые сформулировали Бичамп и Чилдрес: 1) обеспечить уважительное отношение к пациенту или испытуемому как к автономной личности; 2) минимизировать возможность мораль­ного и материального ущерба, который может быть причинен пациенту; 3) создать условия, способствующие повышению чувства ответственно­сти медицинских работников и исследователей за моральное и физиче­ское благополучие пациентов и испытуемых.

В настоящее время вопрос об информированном согласии стал од­ним из главных в биоэтике. Более того, правило получения информи­рованного согласия пациентов стало общепризнанной нормой. В ч. 2 ст. 21 Конституции РФ указано: «Никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам».

Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ, необходи­мым предварительным условием медицинского вмешательства являет­ся дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на такое вмешательство.

Обсуждение правила информированного согласия можно провести на основе структуры, включающей его составляющие элементы. Выде­лены «пороговые» элементы (компетентность пациента, добровольность принятия решения), информационные элементы (процедура передачи существенной информации, предложение рекомендаций, акт понима­ния), элементы согласия [принятие решения (в пользу некоторого пла­на), авторизация (одобрение) определенного плана].

Исторически сложилось так, что правило информированного со­гласия (далее — Правило) первоначально прорабатывалось в США в связи с обнаруженными случаями серьезных нарушений врачами прав и интересов пациентов в научных или коммерческих целях. Процеду­ры получения Правила вводились в практику американского и запад­ноевропейского здравоохранения именно для минимизации риска этих нарушений. Правило чрезвычайно важно для нормального развития современных моральных и правовых стандартов врачевания. Однако

Правила биоэтики

практическое преобразование отношений «врач—пациент» на базе ново­го морального стандарта может иметь и негативные последствия. Пра­вило как необходимое предварительное условие любого медицинского вмешательства может стать фактором, нарушающим чувство доверия к медицинской профессии. Ведь пациенту как бы говорят: «Вы долж­ны во всех деталях контролировать действия врачей, иначе вам грозит опасность». Это нагнетает подозрительность и может сыграть негатив­ную роль, поэтому Правило нужно понимать как норму диалогического общения врача и пациента в целях согласования обоюдно приемлемого метода медицинского вмешательства. Обсуждение должно включать все названные и рассмотренные выше элементы получения согласия. Если это требование выполняется, то снижается опасность нанесения вреда здоровью и интересам пациентов. В этих условиях Правило становится не самоцелью, а средством для обеспечения партнерского диалога за­интересованных сторон. Врач и пациент становятся тем самым равно­правными партнерами в лечебно-диагностическом процессе.

ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ОТКАЗА ПАЦИЕНТА ОТ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

С правилом информированного согласия тесно связаны этические аспекты отказа пациента от медицинского вмешательства. Действи­тельно, если врач и пациент становятся равноправными партнерами в процессе оказания медицинской помощи, то пациент не может быть ограничен ни в праве на согласие, ни в праве на отказ от медицинского вмешательства. Важно лишь добиться от пациента понимания, объяс­нить ему, что его моральный выбор сопряжен с моральной ответствен­ностью за его последствия.

В подобной ситуации врач обязательно должен разъяснить в доступ­ной для пациента форме, каковы могут быть последствия. Очевидно, что от пациента нельзя скрывать и вероятность наступления смертель­ного исхода в случае его отказа от медицинского вмешательства. Это до­статочно сложная юридическая и этическая проблема.

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в ч. 2 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ (не­совершеннолетние), имеют право отказаться от медицинского вмеша­тельства или потребовать его прекращения. Законный представитель лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, осуществляет указанное право в случае, если такое лицо по своему со­стоянию не способно отказаться от медицинского вмешательства.

Глава 3

При отказе от медицинского вмешательства гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа (ч. 4 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ).

При отказе одного из родителей или иного законного представи­теля несовершеннолетнего лица, либо законного представителя лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация имеет право обратиться в суд для защиты ин­тересов такого лица.

Важно подчеркнуть, что право на отказ от медицинского вмешатель­ства также не считается абсолютным. Как с этической, так и с юридиче­ской точки зрения можно считать оправданным оказание медицинской помощи без согласия гражданина или его законных представителей, если он страдает заболеванием, представляющим опасность для окру­жающих, например тяжелым психическим расстройством, или совер­шил общественно опасное деяние.

На основании ч. 9 ст. 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ меди­цинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

• если медицинское вмешательство необходимо по экстренным по­казаниям для устранения угрозы жизни человека, или его состоя­ние не позволяет выразить свою волю, или отсутствуют законные представители;

• в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;

• в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстрой­ствами;

• в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);

• при проведении судебно-медицинской и (или) судебно-психиат-рической экспертизы.

Литература

Основная литература

Лопатин П.В., Карташова О.В. Биоэтика: учебник / под ред. П.В. Лопа­тина. — 4-е изд., перераб. и доп. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. — 272 с.

Силуянова И.В. Руководство по этико-правовым основам медицинской деятельности: учебное пособие. — М.: МЕДпресс-информ, 2008. — 224 с.

Хрусталев Ю.М. Биоэтика. — М.: Медицина, 2011. — 408 с.

•JB

Правила биоэтики

Хрусталев Ю.М. От этики до биоэтики: учебник для вузов. — Ростов н/Д: Феникс, 2010.— 446с.

Дополнительная литература

Биоэтика: принципы, правила, проблемы / отв. ред. и сост. Б.Г. Юдин. — М., 1998.-472 с.

Введение в биоэтику: учебное пособие / А.Я. Иванюшкин, В.Н. Игна­тьев, Р.В. Коротких и др. — М.: Прогресс-Традиция, 1998. — 381 с.

Голдакр Б. Обман в науке: пер. с англ, и ред. Е.В. Кокоревой. — М.: Экс-мо, 2010.-368с.

Кэмпбелл А., Джиллетт Г., Джонс Г. Медицинская этика: пер. с англ.: учебное пособие / под ред. Ю.М. Лопухина, Б.Г. Юдина. — М.: ГЭОТАР-Мед, 2004. - 400 с.

Основы биоэтики: учебное пособие / под ред. Я.С. Яскевич, С.Д. Дени­сова. — Минск: Вышая школа, 2009. — 350 с.

Разин А.В. Этика: учебник. - М.: ИНФРА-М, 2012. - 416 с.

Тищенко П.Д. На грани жизни и смерти: философские исследования оснований биоэтики. - СПб: М1ръ, 2011. — 328 с.

Шамов И.А. Биомедицинская этика: учебник для студентов медвузов [Текст]. — Махачкала: ИПЦ ДГМА, 2005. — 408 с.

Яровинский М.Я. Лекции по курсу «Медицинская этика (биоэтика)». -3-е изд., испр. и доп. — М., 2004. — 528 с.

Beauchamp Т., Childress J. Principles of Biomedical Ethics. — N.Y.: Oxford University Press, 1989. — 454 p.

Collins J. Should Doctors Tell the Truth? // Excerpted from Harpers Monthly Magazine. - Aug 1927. - Vol. 155. - P. 320-326.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: