Знакомство с регистрационной документацией по учету рецептуры, содержащей ЛС, стоящие на ПКУ, и отпуску по ним ЛС

К ЛС, стоящим на ПКУ относятся:

1. Наркотические средства;

2. Психотропные вещества;

3. Прекурсоры, перечисленные в перечне, утвержденном постановлением правительства РФ №890 от 1998г.

4. Сильнодействующие вещества, включенные в список сильнодействующих веществ утвержденный ПККН

5. Ядовитые вещества, включенные в список ядовитых веществ утвержденный ПККН.

6. 5 ЛС списка «А» (субстация): апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат.

7. 1 ЛС списка «Б» (субстация): пахикарпина гидройодид.

Перечень наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждены постановлением правительства РФ № 681 от 1998г. Правовая основа ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» от1998г. Этот закон устанавливает монополию на основные виды деятельности, связанных с оборотом наркотических и психотропных средств.

Наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в перечень, в зависимости от применяемых государством мер контроля вносятся в следующие списки:

1. Список I- наркотические и психотропные вещества, использование и оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством и международными договорами (героин, марихуана).

2. Список II- наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены меры контроля (морфина гидрохлорид, промедол, омнопон).

3. Список III- список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер (натрия оксибутират и др.).

4. Список IV- список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (эфедрин, псевдоэфедрин и др.).

Списки наркотических, психотропных веществ, а также их прекурсоров формируются в зависимости от применяемых мер государственного контроля. В соответствии с ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» и «О наркотических средствах и психотропных веществах» аптечные организации должны иметь отдельные лицензии на право приобретения, хранения, изготовления и реализации наркотических и психотропных средств отдельно по списку II и списку III.

Списки «А» и «Б», разрабатываемые и издаваемые фармакологическим и фармакопейным комитетом МЗ РФ имеют исключительно профессиональные цели и определяют порядок хранения, выписки, контроля и применения ЛС, включенных в эти списки.

- Список «А»- наиболее опасные с фармакологической точки зрения ЛС, требующие ограничений при назначении и применении с учетом фармакологических свойств.

- Список «Б»- ЛС, при применении которых без медицинского контроля могут возникнуть нежелательные последствия для пациентов.

Списки «А» и «Б» утверждены приказом МЗ РФ № 472 от 1999г. Списки ядовитых и сильнодействующих веществ издаваемые постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН) не преследуют задач списков «А» и «Б» ЛС разрешенных к медицинскому применению. Эти списки действуют самостоятельно. Они включают не только ЛВ, но и другие вещества, не разрешенные в качестве лекарственных средств.

Правила хранения наркотических средств в аптеках регламентируются приказом МЗ РФ № 330 от 12 ноября 1997 г. Хранение сильнодействующих и ядовитых веществ, а также ЛС списка «А» и «Б» регламентируется приложением 5 к приказу МЗ СССР № 523 от 1968г. В соответствии этими нормативными документами наркотические и психотропные вещества должны хранится в сейфах. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора-технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально-ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке. Во внутреннем, запирающемся на замок отделении хранится мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат кристаллический и стрихнина нитрат. Остальные ядовитые и сильнодействующие вещества, ЛС списка «А», прекурсоры и 1 ЛС списка «Б» должны храниться в металлических сейфах. Изготовление ЛС по экстемпоральной рецептуре , содержащих вещества списка ПККН, в аптеке не осуществляется.

Этанол отпускается пациентам, только по рецепту врача, а ЛПУ по разовому требованию, на котором должны быть штамп и печать ЛПУ, подпись главврача, заверенная печатью. Отпускается спирт медработнику по разовой доверенности. Если же этанол отпускается покупателю, то его необходимо выписывать на бланке № 107/у, который дополнительно заверяется печатью ЛПУ «для рецептов». Норма единовременного отпуска этанола в чистом виде по одному рецепту 50,0, независимо от концентрации.

Отпуском ЛС, стоящих на ПКУ занимается провизор–рецептар. ЛС стоящие на ПКУ (этанол) отпускаются отделам в размере трехдневной потребности. В течение дня ЛС, стоящие на ПКУ хранятся в металлических сейфах. Провизор–рецептар в конце рабочего дня составляет выборочный лист ядовитых, спирта и ПККН отпущенных ЛС за день. В выборочном листе указывается наименование медикаментов, расход и всего расход за день, причем в числителе указывается номер рецепта или название ЛПУ, а в знаменателе количество. К выборочному листу прикрепляются рецепты и требования, поступившие за день. В конце рабочего дня количество ЛС, израсходованного за день по всем амбулаторным рецептам и требованиям ЛПУ, заместитель заведующей заносит их в «Книгу учета наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых лекарственных средств и этилового спирта», которая пронумерована, прошнурована, опломбирована и заверена подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации и скреплена печатью аптеки. Книга заводится на 1 год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указывается единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью МОЛ. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск ЛПУ и отделам аптеки.

На 1-е число каждого месяца уполномоченное МОЛ сверяет фактическое наличие этанола с книжным остатком. При этом подсчитывается естественная трата и сравнивается с отклонением за месяц. При инвентаризации составляется сличительная ведомость по форме А-2.4. В этой ведомости указывается фактическое наличие этанола, книжный остаток по учетным данным, а также отклонение, расход за межинвентаризационный период и нормы естественной убыли в соответствии с приказом МЗ РФ № 284 от 20.07.01. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки этанола и делается товарный отчет за инвентаризационный период.

Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.

Зав. Аптекой №77 /Шек Н.Н./

Руководитель практики /Билик Г. С./

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: