|
|
Ober die finanziellen Sachenr’-3ei uns geh t das Folgende: .; .■..’.■ i’ Sie zahlen ffl’r inich’; ein’-‘ibes^iBpnt’e^ “Siitee^”^ Sie noch fttr unseres ‘Krarikenhatis/’ Akos Kassai-Farkas email: _ short ‘ёак£Хл fax: mobil: web: www.tebolyda Sunune. Zura Beispiel: 3500 Dollar zahleh Sie. fQr mich pro Patienten und noch 350 Dollar fOr. unseres Krarikenhaus.• у f йг'/Ня wS гр ■,:.
Mit freundlichen Grtlssen ^г^щяшшш ^^ШШШШШШШШШ E-mail доктора Кассаи-Фаркаша Гансу Вайсу от 11 марта 2001 г. скими фармацевтическими концернами «Bristol-Myers Squibb» и «Otsuka America Pharmaceutical». Я понял, что попал в хорошую компанию, и начал поиски по всему Интернету, чтобы собрать еще больше сведений о данных лекарственных средствах. МИЛЛИАРДЫ ДОЛЛАРОВ В Германии и Австрии о деньгах говорят по большей части намеками и только при закрытых дверях. Это неписаное правило этикета справедливо и для научно-исследовательской области, связанной с разработкой новых лекарств (16). Американские же врачи, напротив, гордятся тем, что делают и сколько денег зарабатывают. 13 Интернете можно узнать, какие врачи и клиники США проводят эксперименты с определенными медикаментозными средства- If, — и сколько им уплатила за это соответствующая фирма. Например, опыты с арипипразолом. В больнице Будапешта доктором Кассаи-Фаркашом тестирование производилось дважды. На это новое лекарственное вещество, призванное бороться с шизофренией, американский концерн «Bristol-Myers Squibb» в ноябре 2002 года получил лицензию в американском ведомстве здравоохранения (FDA). За прошедшие годы фирма проводила медикаментозные опыты десятками и по всему миру, среди прочего, в Венгрии и США. С помощью поисковой системы Google наталкиваешься на бесчисленные ссылки на опыты с арипипразолом в клиниках (17). Только в США их, по крайней мере, 35 (18). Американский концерн «Bristol-Myers Squibb» имеет большие планы, связанные с этим препаратом. Он должен стать на рынке настоящей «бомбой» — это американское обозначение успешного товара, устраняющего на своем пуги к потребителю всех конкурентов. 28 ноября 2000 года на конференции в Нью-Йорке перед сотнями специалистов в области инвестирования главы фирм сделали сообщения об истории успехов и стратегических планах концерна, который считается самым крупным в области фармацевтики (19). В 90-е годы фирма пережила юридические и финансовые катастрофы в связи с силиконовыми имплантантами Для увеличения груди, которые несколько подпортили имидж брэнда. Председатель совета директоров Чарльз А. Хеймболд (Charles A. Heimbold) заявил в ходе конференции: «Я горд, что мы с января 1994 года по декабрь 2000 года достигнем цели, которую поставили перед собой, и удвоим оборотный капитал и прибыль». Затем президент фирмы Питер Р, Долан, заверил присутствующих; «Мы вновь ускорим рост нашей фирмы, и в течение следующих пяти лет масштабы нашей деятельности удвоятся». Воодушевления в его голосе было предостаточно: «Мы создадим продукцию, еще более сенсационную, которая принесет нам миллиарды долларов». «Bristol-Myers Squibb» получает прибыль, прежде всего, реализуя на рынке новые лекарственные средства, и демонстрирует этим, что это дело крайне выгодно. Дивиденды, которые сыплются акционерам, за 28 лет все время лишь росли и ни разу не падали. «Рекорд!» — с удовлетворением констатирует глава финансового отделам. Ми (20). За период, прошедший после этого заседания, концерн все же столкнулся с серьезными трудностями, В январе 2003 года «Bristol- Myers Squibb» обязался уплатить в казну сразу многих американских штатов в целом 670 миллионов долларов США (575 миллионов евро) штрафа. Концерн, употребив незаконные средства, воспрепятствовал конкурирующим фирмам в удерживании высоких цен на лекарства против рака и антидепрессанты (21). Американская Федеральная комиссия по торговле (U.S.Federal Trade Comission) проводит в тот же период исследование о деятельности, препятствующей конкуренции. Я ЗАБРОСИЛ УДОЧКУ После моего первого путешествия по американским Интернет- страницам я осторожно попытался получить от доктора Кассагь Фаркаша приложения об опытах, которые были перечислены на домашней странице его отделения. «Если это не составит слишком большого труда, я был бы вам благодарен, если бы вы смогли мне при случае прислать несколько ; бланков входящей отчетности об уже завершенном исследовании, с тем чтобы я смог по возможности эффективно подготовить требуемую документацию, —попросил я в моем следующем письме, отосланном электронной почтой, и добавил; —Я предполагаю, что письменное согласие пациентов должно быть, по крайней мере, двуязычным. Зондировали ли вы уже этот вопрос ?» ВСТРЕЧНЫЕ ВОПРОСЫ Доктор Кассаи-Фаркаш не вникал в это и начал теперь сам зада-' вать вопросы. Их было много. Некоторые из них бросили меня в жар: Как много и какие опыты с медикаментами вы уже организовывали? Планируются ли кроме опытов в ФРГ, Англии и США еще какие-то тесты? Сколько пациентов нашей больницы должны принять участие в опыте с лекарствами? Сколько пациентов участвуют в других больницах? Когда вы хотите начать? Сколько длится экспресс-опрос и исследование? Хотите ли вы иметь в своем распоряжении центральную или периферийную лабораторию? Какие обследования вы хотели бы осуществить (психологические тесты) ? Какая терапия разрешена дополнительно? Где бы планируете провести собрание спонсоров? легкие ответы На первый вопрос ответить было просто, так как я предусмотрительно ужё с о слался в своем первом электронном послании на то, что медицинские детали исследования следует согласовать с руководителем фирмы по научной работе. Нет, сам я еще ничего не исследовал. Я не обладаю ученой степенью, эквивалентной кандидату медицинских наук, но являюсь кандидатом социологических наук: со специализацией «социология медицины» (последнее было приукрашено совсем чуть-чуть). Но то, что я «окончил магистратуру по специальности «экономика предприятия» в Ныо-Йоркском университете», •— чистая правда. Я отвечал лишь за то, что заранее выбирал больницы, в которых могли проводиться опыты, и прояснял некоторые основополагающие организационные и финансовые вопросы. Менеджмент проекта в клинике — руководство и сопроводительный контроль над исследованием — предусматривалось возложить на доктора медицины К. Вериера, который имел многолетний международный опыт в этой области/Так я, не колеблясь ни минуты, назначил своего коллегу Клауса Вернера врачом и руководителем проекта. Второй вопрос также был несложным. Я отвечал: «Мы планируем дальнейшее увеличение койко-мест, предназначенных для тех, кому требуется обследование, — в двух больницах в Австрии, з двух в Италии и, возможно, еще в двух в Венгрии — в целом, примерно со 150 новыми пациентами». трудные ответы С третьего вопроса начались затруднения. Для меня было загадкой, какое количество пациентов мне следует указать для его больницы, а сколько — для других. Я ломал голову над тем, что в этом контексте имелось в виду под «экспресс-опросом» и как долго это может продолжаться. Я понятия не имел, сколько должно продлиться исследование. Я-также не знал, следует ли выбрать центральную или периферийную лабораторию. При вопросе о психологическом тесте мне не с кем было посоветоваться, как и в случае с «дополнительной терапией лекарственными средствами». Вероятно, это должно было означать: «лечение сопутствующих заболеваний». И я не знал, что такое «собрание спонсоров», на какой срок и где обычно планируется подобное мероприятие. Мне потребовалось потратить два дня на поиски в Интернете, чтобы суметь ответить на все эти вопросы самым убедительным образом.:. ТУДА-СЮДА Мой ответ доктору Кассаи-Фаркашу был нашпигован специальными терминами и выражениями и теми поверхностными познаниями, которые быстро приобретает бывалый перелистыватель книг: «JCD-Ю диагнозы F.32.I или F.32.2», «НАМ-D score 18 или более», «рейтинг клинического состояния в целом (Global Clinical Rating)», «лечение сопутствующих клинических расстройств» и т.д. Я попросил господина доктора Кассаи-Фаркаша предложить место для проведения «собрания спонсоров». Я ожидал, что при этой встрече прежде всего зайдет речь о том, чтобы до начала испытания медикамента задействованные врачи на пару дней отлучатся в отпуск. Поощрительная поездка за счет фирмы на двое суток куда-нибудь на пляж — под солнце и пальмы, подальше от пациентов и больничных будней. В заключение я приберег еще несколько вопросов; Сколько пациентов могли бы, по вашему мнению, принять участие в исследовании ? Возможно ли, чтобы участвовали и пациенты, которые принудительно удерживаются в вашей больнице? Должны ли пациенты получить денежное вознаграждение за участие в исследовании? Пойдет ли весь исследовательский бюджет на центральный управленческий аппарат или предусмотрено индивидуальное распределение? Кроме того, я вновь попросил доктора Кассаи-Фаркаша назвать мне другие больницы в Венгрии, в которые я мог бы обратиться, с просьбой провести аналогичные эксперименты. «ВОТ ЭТО ДА!» Доктор Кассаи-Фаркаш, казалось, был впечатлен ответом: «То, что Вы рассказываете об исследовании, совершенно великолепно! Я уже жду нашей встречи и предлагаю другие кандидатуры, способные произвести соответствующие обследования: профессор, доктор медицинских наук. Фалуди Габор (Будапешт) и профессор, доктор медицинских наук Осторхарич Хорват Дьёрдь (Ostorharics Horvath Gydrgy) из города Дьёр. К вопросу о финансировании; Вы выплачиваете мне определенную сумму. И к ней дополнительно —• еще на нашу больницу 10 — 20 процентов совокупной суммы. Например, 3500 долларов вы платите мне за пациента и еще 350 долларов — для Hameti больницы». В конце своего электронного послания доктор Кассаи-Фаркаш подошел к теме собрания инвесторов: «Было бы очень мило, если бы эта встреча состоялась где-нибудь в Ирландии или на Сицилии». Фармацевтические концерны регистрируют такие траты, вероятно, под статьей бюджета, покрывающей научные исследования. В завершение всего пациентам придется в любом случае оплачивать их сверх цены на лекарства. НЕТ ПРОБЛЕМ «Уважаемый господин доктор Кассаи-Фаркаш, спасибо за ответ. Вижу, мы близимся к письменному оформлению сделки. 'Могу ли я еще раз попросить о том, чтобы мне было названо относительно точное число пациентов, на которых мы сможем рассчитывать для нашего теста? Включены ли здесь также и амбулаторные больные и направленные на принудительное лечение? С нашей стороны проблем не было бы — как вы посмотрите на это? Я охотно приму ваше пожелание относительно места проведения собрания инвесторов — на Сицилии или в Ирландии. Скоро я сделаю вам конкретное предложение. С финансовой стороны ваше предложение полностью меня устраивает и кажется не отягощенным какими-либо проблемами». Доктор Кассаи-Фаркаш отвечал: «Наши пациенты всегда добровольно участвуют в исследованиях. Неважно, получают ли они амбулаторное, стационарное лечение или лишь дневной уход». ПРОФЕССОР ФАЛУДИ Я написал обоим профессорам-психиатрам, которых рекомендовал мне доктор Кассаи-Фаркаш как людей, необходимых для дальнейшего обследования: профессору Фалуди из Университета Зем- мельвайс (Semmelweis) в Будапеште и профессору Осторхаричу Хорвату из больницы в западно-венгерском городе Дьёр. Прошла целая неделя, прежде чем ответил профессор Фалуди из своего университета (University Semmelweis, Kutvolgyi Clinical Center, Department of Psychiatry): «Мы готовы принять участие в исследовании. Я могу сообщить вам, что наш персонал очень опытен в осуществлении клинических экспериментов в случае с депрессиями, шизофреииями и маниакально-депрессивными психозами, Мы располагаем возможностями лечения на амбулаторном и стационарном режиме. В опыте могли бы принять участие 15—20 пациентов». От профессора Осторхарича из Дьёра я так и не получил ответа. PEPSI COLA Прежде чем я отослал свои письма электронной почтой доктору Кассаи-Фаркашу и профессору Фалуди, я отправился в Будапешт, чтобы встретиться с Габором Гомбошом, руководителем организации психиатрической самопомощи «Глас души». Гомбош дал согласие создать мне условия для общения с несколькими пациентами, которые участвовали в медицинских опытах. Уже 10 лет я не был в Будапеште и сохранял гнетущее воспоминание об этом городе: он представлялся мне запустелым и мрачным. Теперь же, въезжая на автомобиле, у меня появилось чувство, что передо мной раскинулась западноевропейская столица. Слева и справа по сторонам улицы — рекламные щиты-гиганты с изображением известных западных марок: «Volkswagen», «Mazda», «1КЕА», «McDonald's», «Holiday Inn». И многие другие. ..:■ Встреча с Габором Гомбошом сперва не состоялась. Я был в недоумении, Когда я прибыл по указанному мне адресу и позвонил в дверь, никто мне не открыл. Чтобы как-то занять время, я поехал к больнице доктора Кассаи-Фаркаша, Она находилась вдали от центра столицы, на одной из улиц с двусторонним движением. У входа развевался венгерский флаг. Дружелюбный полицейский регулировал въезд и выезд. Психиатрическое отделение помещалось в самом новом здании комплекса, в дальнем его закоулке. «Pepsi Cola», «Pepsi Cola»... — некоторые окна нижнего этажа были оклеены гигантскими рекламными надписями, которые создавали впечатление, что здесь расположился концерн, производящий этот напиток. Это было строение из светло-серого шлифованного камня, с остекленными проемами окон, отражавших свет, как в зеркалах; холодное, отчужденно отталкивающее и неуютное. Я прошел мимо портье, кивнул ему и огляделся вокруг. Вестибюль и множество коридоров оставляли впечатление совершенно нормальной больницы. Люди в обычной одежде входили и шли себе дальше... Несколько человек SEMMELWEIS UNIVERSITY Kutvolgyi Clinical Centre
Department of Psychiatry Head: Cabor Fatudl, md., PhD., DSc., Professor of Psychiatry Budapest, 20 March, 2001 
Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: ©2015 - 2024 stydopedia.ru Все материалы защищены законодательством РФ.
|
