ПОРЯДОК ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ

После длительного хранения при транспортировании при температуре ниже плюс 10 ⁰С перед включением выдержите аппарат в помещении при комнатной температуре не менее 4-х часов. При необходимости наружные поверхности частей аппарата продезинфицируйте способом двукратного протирания салфеткой из бязи или марли, смоченной в растворе, разрешенном к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс (например, в 3% растворе перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства или 1% растворе хлорамина) с интервалами между протираниями 10-15 мин. При этом салфетка должна быть отжата во избежание попадания раствора внутрь аппарата.

На корпусе электронного блока расположены два световых индикатора. Зеленый зажигается при включении аппарата в сеть электропитания. Одновременно с зеленым индикатором загорается желтый, свидетельствующий о формировании бегущего магнитного поля. Он связан с таймером и гаснет через 22 минуты после включения аппарата в сеть, при этом воздействие прекращается.

Примечания:

1. Для продолжения работы аппарата необходимо отключить аппарат от сети электропитания и включить его вновь (включение произвести через промежуток времени не менее 10 мин).

2. По окончании работы с аппаратом необходимо отключить аппарат от сети электропитания.

Наличие магнитного поля и работоспособность АЛМАГа подтверждается миганием индикаторов зеленого цвета в центре каждой из четырех катушек-индукторов. При работе изделия индикаторы должны мигать с равной частотой. Дополнительно работоспособность АЛМАГа можно проверить с помощью индикатора магнитного поля, поочередно прикладывая его к катушкам-индукторам, со стороны знака «N», включенного в сеть аппарата. О наличии импульсного магнитного поля будут свидетельствовать мигание зеленой лампочки в центре индикатора.

Обе стороны катушек-индукторов являются рабочими, однако, в подавляющем большинстве методик воздействие осуществляется сторонами катушек с северным полюсом (обозначенные знаком «N»).

Направление перемещения бегущего импульсного магнитного поля от первой катушки-индуктора к четвертой. Первой считается та катушка, к которой подходит кабель от электронного блока.

Лечение проводят, воздействуя на очаг поражения, окружающие ткани и рефлекторные зоны, размещая индукторы аппарата непосредственно на коже. Благодаря высокой проникающей способности магнитного поля аппарата лечение можно также проводить через одежду, сухую или влажную марлевую повязку, гипсовую повязку толщиной до 1 см.

При использовании по назначению обращайте внимание на правильное размещения излучателя в соответствии с рекомендациями, указанными в методике лечения (направление бегущего импульсного магнитного поля и воздействие северным или южным магнитным полюсом).

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Аппарат «АЛМАГ-01» не требует специального технического обслуживания и при бережном отношении к нему может служить очень долго.

Обслуживание аппарата сводится к следующему:

Проверка работоспособности аппарата осуществляется с помощью индикаторов на электронном блоке и катушках-индукторах излучателя, либо с помощью индикатора магнитного поля.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

· Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением ~220В (-10%, +10%) или ~230В (-10%, +6%).

· Номинальная мощность, потребляемая аппаратом от сети - 35 ВА.

· Масса аппарата не более 0,62 кг.

· Габаритные размеры аппарата:

- электронного блока – 137х60х45 мм;

- каждой из четырех катушек-индукторов узла воздействия – 15хÆ90 мм±3%.

· Амплитудное значение магнитной индукции на рабочей поверхности каждой из катушек-индукторов (обе плоские стороны) аппарата составляет (20±6) мТл.

· Длительность импульса магнитного поля в пределах от 1,5 до 2,5 мс.

· Частота следования импульсов магнитного поля в каждой из катушек-индукторов - 6,25 Гц.

· Подключение аппарата к сети питания, автоматическое включение режима магнитного воздействия сопровождается световой индикацией.

· Аппарат обеспечивает работу в повторно – кратковременном режиме в течение 6 часов: 22 мин – время магнитного воздействия, 10 мин - перерыв. Время воздействия устанавливается автоматически. Повторное включение режима воздействия осуществляется отключением аппарата от сети и новым его подключением к сети.

· При эксплуатации аппарат устойчив к воздействию климатических факторов при температуре окружающего воздуха в диапазоне от +10 до +35 °С и номинальном значении относительной влажности 80% при 25 °С.

· Аппарат при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов при температуре окружающего воздуха в диапазоне от минус 50 до +50 °С, при хранении в упакованном виде при температуре окружающего воздуха в диапазоне от минус 50 до +40 °С.

· Наружные поверхности составных частей аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом любым раствором, разрешенным к применению в медицинской практике для изделий из пластмасс.

· Средний срок службы – пять лет. Критерием предельного состояния аппарата является невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления аппарата.

· Материалы, из которых изготовлены части аппарата, доступные к прикосновению, биологически безопасны.

· Максимальная температура на поверхности катушек-индукторов не более 41 °С, электронного блока – 45 °С.

· Класс в зависимости от потенциального риска применения – 2а (медицинское изделие со средней степенью риска).

ПЕРЕЧЕНЬ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СТАНДАРТОВ

ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности».

ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские, классификация в зависимости от потенциального риска применения». Раздел 5 (приложение 9 Директивы 93/42/ЕЕС).

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования» (ИСО 10993-1:2009).

IEC 60601-1:2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учётом основных функциональных характеристик».

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия».

ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды».

УТВЕРЖДЕНА

Письмом Росздравнадзора

от 18.03.2010 №04-5801/10

ИНСТРУКЦИЯ

По применению «Аппарата магнитотерапевтического

Бегущим импульсным магнитным полем, малогабаритного

«АЛМАГ-01»

1. Назначение аппарата

2. Технические характеристики

3. Показания к применению

4. Противопоказания к применению

5. Порядок пользования аппаратом

НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА

Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем, малогабаритный «АЛМАГ-01», в дальнейшем именуемый – аппарат, предназначен для оказания терапевтического воздействия на отдельные части тела человека бегущим импульсным магнитным полем в условиях физиотерапевтических отделений и кабинетов лечебно-профилактических учреждений, а также самим пациентом в домашних условиях.

1.1. Аппарат подлежит реализации через оптовую или розничную торговую сеть.

1.2. Аппарат предназначен для эксплуатации в нормальных климатических условиях для изделий исполнения УХЛ категории 4.2 в соответствии с ГОСТ 15150-69: температура воздуха от плюс 10 °С до 35 °С, атмосферное давление 86,6-106,7 кПа (650-800 мм рт. ст.).

1.3. По электробезопасности аппарат выполнен по классу II, с рабочей частью типа В согласно ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-2-93).

1.4. По воспринимаемым механическим воздействиям аппарат относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

1.5. По последствиям отказа аппарат относится к классу В по РД 50-707-91.

Не нашли, что искали? Воспользуйтесь поиском по сайту: